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在洗衣间内完成,不同洁净级别的工作服可放在一块清洗。 可以在任一地点完成,不同洁净级别的工作服可放在一块清洗。 在洗衣间内完成,不同洁净级别的工作服不可放在一块清洗。 可以在任一地点完成,不同洁净级别的工作服不可放在一块清洗 在洗衣间内完成,洁净级别相近的工作服可放在一块清洗。
将头发、胡须等相关部位遮盖,应当戴口罩。应当穿手腕处可收紧的连体服或衣裤分开的工作服 将头发、胡须等相关部位遮盖。应当穿合适的工作服和鞋子或鞋套 将头发、胡须等相关部位遮盖,应当戴口罩。应当穿手腕处可收紧的连体服,并穿鞋套。工作服应当不脱落纤维或微粒 将头发、胡须等相关部位遮盖,应当戴口罩。应当穿手腕处可收紧的连体服,并穿适当的鞋子或鞋套。工作服应当不脱落纤维或微粒。
工作服应实行分区管理,如对不同区域实行颜色不同 在洁净区工作人员,可不必戴口罩及手套 任何人员必须穿戴合适的工作服,在适合的区域进行生产操作和监督管理 工作服实行编号管理,其目的是保证清洗、穿戴、更换控制
工作服的选材、式样及穿戴方式应与生产操作和洁净级别的要求适应 不同洁净操作区的工作服应进行统一的清洗和灭菌 不同洁净区域的工作服不得混用 工作服的质地应光滑、无静电、不脱落纤维和颗粒性物质 工作服应按洁净级别的要求使用各自清洗设备
工作服的选材、式样、穿戴方式应与生产操作和空气洁净度级别的要求相适应 工作服不得混用 工作服的质地应光滑、不产生静电、不脱落纤维和颗粒性物质 工作服应制定清洗周期,不同空气洁净度级别使用的工作服应分别清洗、整理,必要时消毒或灭菌 无菌工作服必须包盖全部头发、胡须及脚部,并能阻留人体脱落物
过滤器应当尽可能不脱落纤维。 无菌药品生产的洁净区空气净化系统应当保持连续运行,维持相应的洁净度级别。因故停机再次开启空气净化系统,应当进行必要的测试以确认仍能达到规定的洁净度级别要求。 2010 年版 GMP对洁净区的温度、相对湿度不再有要求。 在 A/B 级洁净区应当穿手腕处可收紧的连体服或衣裤分开的工作服,并穿适当的鞋子或鞋套。工作服应当不脱落纤维或微粒。
上下分体服 普通白色大褂 灭菌的连体工作服 以上均可
作业人员作业时必须穿着工作服; 操作转动机械时,袖口必须扎紧。上衣不应扎在工作裤里边。 从事特殊作业的人员必须穿着特殊作业防护服。
具有良好的隔热和屏蔽作用; 用化纤在制作的衣物; 白帆布工作服; 用尼龙制作的衣物。
工作服的选材、式样及穿戴方式应与生产操作和洁净级别的要求相适应 不同洁净操作区的工作服应制定统一的清洗周期和灭菌方法 不同洁净区域的工作服不得混用 工作服的质地应光滑、无静电、不脱落纤维和颗粒性物质 工作服应按洁净级别的要求使用各自的清洗设施
将头发、胡须等相关部位遮盖,应当戴口罩。应当穿手腕处可收紧的连体服或衣裤分开的工作服 将头发、胡须等相关部位遮盖。应当穿合适的工作服和鞋子或鞋套 将头发、胡须等相关部位遮盖,应当戴口罩。应当穿手腕处可收紧的连体服,并穿鞋套。工作服应当不脱落纤维或微粒 用头罩将所有头发以及胡须等相关部位全部遮盖,头罩应当塞进衣领内,应当戴口罩以防散发飞沫,应当戴经灭菌且无颗粒物散发的橡胶手套,穿经灭菌的脚套,裤腿应当塞进脚套内,袖口应当塞进手套内。工作服应为灭菌的连体工作服,不脱落纤维或微粒,并能滞留身体散发的微粒
静脉注射配制中心工作人员的工作服要求应与配置操作和洁净度级别要求相适应 洁净工作服应尽量减少人体皮肤的暴露面积 洁净服能防止人体脱落物的污染 进入洁净区的工作人员不能化妆 配置工作人员应有健康档案,每半年体检1次