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工作服应实行分区管理，如对不同区域实行颜色不同 在洁净区工作人员，可不必戴口罩及手套 任何人员必须穿戴合适的工作服，在适合的区域进行生产操作和监督管理 工作服实行编号管理，其目的是保证清洗、穿戴、更换控制
100级标准是英制单位洁净度等级的表示方式 按照我国现行《洁净厂房设计规范》洁净度等级数值越大，技术要求越严 洁净度等级是指单位容积空气中小于某规定粒径的粒子的最大数目 洁净室工程竣工后，在各种室内环境状态下，室内空气洁净度的测试值都应该是相同的
工作服的选材、式样及穿戴方式应与生产操作和洁净级别的要求适应 不同洁净操作区的工作服应进行统一的清洗和灭菌 不同洁净区域的工作服不得混用 工作服的质地应光滑、无静电、不脱落纤维和颗粒性物质 工作服应按洁净级别的要求使用各自清洗设备
空气洁净度A级区 空气洁净度B级区 冻干制剂灌封间 空气洁净度D级区
工作服的选材、式样、穿戴方式应与生产操作和空气洁净度级别的要求相适应 工作服不得混用 工作服的质地应光滑、不产生静电、不脱落纤维和颗粒性物质 工作服应制定清洗周期，不同空气洁净度级别使用的工作服应分别清洗、整理，必要时消毒或灭菌 无菌工作服必须包盖全部头发、胡须及脚部，并能阻留人体脱落物
过滤器应当尽可能不脱落纤维。 无菌药品生产的洁净区空气净化系统应当保持连续运行，维持相应的洁净度级别。因故停机再次开启空气净化系统，应当进行必要的测试以确认仍能达到规定的洁净度级别要求。 2010 年版 GMP对洁净区的温度、相对湿度不再有要求。 在 A/B 级洁净区应当穿手腕处可收紧的连体服或衣裤分开的工作服，并穿适当的鞋子或鞋套。工作服应当不脱落纤维或微粒。
设计较好的非层流型空调系统，可使操作室内的洁净度达到10万级或1万级标准 要达到更高的空气洁净度，应当采用层流洁净技术 操作室内的空气洁净度要求达到100级，应当采用非层流型空调系统 操作室内的空气洁净度要求达到100级，应当采用层流型空调系统 层流分为水平层流和垂直层流
防蝇、防虫湿度、空气洁净度 防鼠、防虫湿度 防蝇、防鼠、防虫湿度、空气洁净度 防蝇、防鼠、湿度、空气洁净度
设计较好的非层流型空调系统，可使操作室内的洁净度达到10万级或1万级标准 要达到更高的空气洁净度，应当采用层流洁净技术 操作室内的空气洁净度要求达到100级，应当采用非层流型空调系统 操作室内的空气洁净度要求达到100级，应当采用层流型空调系统 层流分为水平层流和垂直层流
工作服的选材、式样及穿戴方式应与生产操作和洁净级别的要求相适应 不同洁净操作区的工作服应制定统一的清洗周期和灭菌方法 不同洁净区域的工作服不得混用 工作服的质地应光滑、无静电、不脱落纤维和颗粒性物质 工作服应按洁净级别的要求使用各自的清洗设施
3.1，33.3 3.2，33.3 3.3，35 3.4，20
静脉注射配制中心工作人员的工作服要求应与配置操作和洁净度级别要求相适应 洁净工作服应尽量减少人体皮肤的暴露面积 洁净服能防止人体脱落物的污染 进入洁净区的工作人员不能化妆 配置工作人员应有健康档案，每半年体检1次
湘公网安备 43130202000226号