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甲省乙医院经过招标,从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液,在临床应用过程中,发生死亡病例 启动药品召回后,应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案的时限()
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执业西药师《药品研制与生产管理》真题及答案
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甲省乙医院经过招标从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液在临床应用过程中发生死亡病例在实施召回
每日
每3日
每7日
每15日
经过招标后A省B医院从C医药公司采购D药品生产企业生产的某注射液在临床应用过程中注射液发生了死
一级召回
二级召回
三级召回
四级召回
甲省乙医院经过招标从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液在临床应用过程中发生死亡病例应制定召回
甲省药品监督管理部门
乙医院
丙医药公司
丁药品生产企业
经过招标后A省B医院从C医药公司采购D药品生产企业生产的某注射液在临床应用过程中注射液发生了死
每日
每2日
每3日
每7日
甲省乙医院经过招标从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液在临床应用过程中发生死亡病例作出召回决
12小时
24小时
48小时
72小时
作出召回决定后向所在地省级药品监督管理部门报告的时限为
12小时
24小时
48小时
72小时
经过招标后A省B医院从C医药公司采购D药品生产企业生产的某注射液在临床应用过程中注射液发生了死亡病例
一级召回
二级召回
三级召回
四级召回
甲省乙医院经过招标从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液在临床应用过程中发生死亡病例对该注射液
一级召回
二级召回
三级召回
四级召回
甲省乙医院经过招标从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液在临床应用过程中发生死亡病例对该注射液
一级召回
二级召回
三级召回
四级召回
经过招标后A省B医院从C医药公司采购D药品生产企业生产的某注射液在临床应用过程中注射液发生了死亡病例
A省药品监督管理部门
B医院
C医药公司
D药品生产企业
经过招标后A省B医院从C医药公司采购D药品生产企业生产的某注射液在临床应用过程中注射液发生了死
省药品监督管理部门
医院
医药公司
药品生产企业
甲省乙医院经过招标从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液在临床应用过程中发生死亡病例启动药品召
1日内
3日内
7日内
15日内
经过招标后A省B医院从C医药公司采购D药品生产企业生产的某注射液在临床应用过程中注射液发生了死亡病例
每日
每2日
每3日
每7日
甲省乙医院经过招标从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液在临床应用过程中发生死亡病例应制定召回
甲省药品监督管理部门
乙医院
丙医药公司
丁药品生产企业
在实施召回的过程中向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的频率为
每日
每3日
每7日
每15日
经过招标后A省B医院从C医药公司采购D药品生产企业生产的某注射液在临床应用过程中注射液发生了死亡病例
12小时
24小时
36小时
48小时
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确认
验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性为药物注册申请的审查提供充分的依据的临床试验属于
药物非临床研究档案的保存时间为药物上市后至少
下列选项中我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可有
返工
行政机关应当事先告知当事人有要求举证听证的权利才能做出行政处罚决定的是
我国甲药品批发企业代理了境外乙制药厂商生产的疫苗销售使用后发现该疫苗存在安全隐患应实施召回该药品召回行为的主体应是
新药监测期的期限不超过
有关行政机关对法人可以当场作出行政处罚决定的是
是新药上市后应用研究阶段
物料平衡
不适用行政处罚简易程序的是
药品生产企业应当具备的条件不包括
某进口药品不良反应大对该进口药品应当
包装材料
成品
A市药品监督管理部门在日常监督检查中发现B药店有违法经营行为对其作出警告限期整改并处2万元罚款B药店对对行政复议决定不服的可在收到复议决定书之日起多久内日内向人民法院起诉
批准开办药品生产企业并发给药品生产许可证的部门是
批号
提出行政复议期限一般为
药品生产企业不得委托其他药品生产企业生产的是
下列选项中对不良反应大并危害人体健康的药品组织调查撤销其批准文号的部门是
行政机构可以对法人或者其他组织当场作出行政处罚决定的是
验证
工艺规程
对可能具有安全隐患的药品进行调查评估的主体是
A市药品监督管理部门在日常监督检查中发现B药店有违法经营行为对其作出警告限期整改并处2万元罚款B药店对A药品监督管理部门作出的行政处罚行为不服提出行政复议的时效一般为
符合生物制品批准文号格式要求的是
生产药品的原料辅料应符合
设定和实施行政许可应当依照法定的权限范围条件和程序体现了设定和实施行政许可的
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