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什么是医疗器械不良事件？

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如何区别医疗器械不良事件医疗器械质量事故与医疗事故

医疗器械不良事件监测的专门法规是什么

医疗器械不良事件监测的目的是什么

医疗器械经营企业应当建立医疗器械不良事件的处理管理制度及___管理制度并有___负责医疗器械不良事

第二三类医疗器械的生产企业除按照规定报告可疑医疗器械不良事件外还应当填写医疗器械不良事件年度汇总报

医疗器械不良事件监测是指对可疑医疗器械不良事件的

发现报告评价和控制的过程。

填报内容应真实完整准确各级医疗器械不良事件监测技术机构应对报告进行审核补充和完善

《可疑医疗器械不良事件报告表》《医疗器械不良事件补充报告表》《医疗器械不良事件年度汇总报告表》

生产第二类第三类医疗器械的企业应当在每年月底前对上一年度医疗器械不良事件监测情况进行汇总分析并填写医

11 12 1 2

根据医疗器械不良事件检测和再评价管理办法向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告不良反应的主体是

医疗器械生产单位、使用单位、药品研发机构医疗器械生产单位、经营企业、使用单位医疗器械生产单位、经营企业、疾控中心医疗器械生产单位、经营企业、检验机构

医疗器械不良事件的报告载体是什么

医疗器械生产企业应当在首次报告后的个工作日内填写医疗器械不良事件补充报告表经省辖市医疗器械不良事件监

5 10 15 20

医疗器械不良事件监测的报告范围是什么

各级医疗器械不良事件监测技术机构应当对报告可疑医疗器械不良事件的单位或者个人给予_________

医疗器械不良事件监测是指对上市后医疗器械不良事件的发现评价和的过程

及时报告医疗器械不良事件有什么意义

医疗器械生产企业经营企业和使用单位发现应报告的医疗器械不良事件后应当填写向所在地医疗器械不良事件监测

《可疑医疗器械不良事件报告表》《医疗器械不良事件补充报告表》《医疗器械不良事件年度汇总报告表》

什么是医疗器械不良事件监测

为加强上市医疗器械的安全监管规范医疗器械不良事件监测和再评价工作保障公众用械安全根据和医疗器械不良事

医疗器械监督管理条例医疗器械临床试验规定医疗器械生产监督管理办法医疗器械注册管理办法

根据医疗器械不良事件监测和再评价管理办法下列属于医疗器械经营企业和使用单位主要义务的是

发现医疗器械不良事件或可疑不良事件，应按规定向医疗器械不良事件监测技术机构报告建立医疗器械不良事件监测体系调查、分析、评价、产品风险控制等情况撰写上年度产品上市后定期风险评价报告

报告医疗器械不良事件应遵循什么原则

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