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报告医疗器械不良事件应遵循什么原则?
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医疗器械安全知识竞赛《医疗器械不良事件知识竞赛》真题及答案
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医疗器械生产企业经营企业和使用单位发现或者知悉可疑医疗器械不良事件应当填写可 疑医疗器械不良事件报告
填报医疗器械不良事件补充报告表应注意哪些事项
第二三类医疗器械的生产企业除按照规定报告可疑医疗器械不良事件外还应当填写 医疗器械不良事件年度汇总报
医疗器械不良事件监测是指对可疑医疗器械不良事件的
发现
报告
评价和控制的过程。
填报内容应真实完整准确各级医疗器械不良事件监测技术机构应对报告进行审核补充和完善
《可疑医疗器械不良事件报告表》
《医疗器械不良事件补充报告表》
《医疗器械不良事件年度汇总报告表》
生产第二类第三类医疗器械的企业应当在每年月底前对上一年度医疗器械不良事件监测情况进行汇总分析并填写医
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根据医疗器械不良事件检测和再评价管理办法向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告不良反应的主体是
医疗器械生产单位、使用单位、药品研发机构
医疗器械生产单位、经营企业、使用单位
医疗器械生产单位、经营企业、疾控中心
医疗器械生产单位、经营企业、检验机构
医疗器械不良事件的报告载体是什么
医疗器械生产企业应当在首次报告后的个工作日内填写医疗器械不良事件补充报告表经省辖市医疗器械不良事件监
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国家医疗器械不良事件监测技术机构在收到省自治区直辖市医疗器械不良事件监测技 术机构的可疑医疗器械不良
医疗器械不良事件监测的报告范围是什么
各级医疗器械不良事件监测技术机构应当对报告可疑医疗器械不良事件的单位或者个人给 予_________
及时报告医疗器械不良事件有什么意义
报告医疗器械不良事件应当遵循的原则实行逐级定期报告制度必要时可以越级报告但是应当及时报告被越级所在地
可疑即报
发生毕报
优先上报
延后上报
医疗器械不良事件应该由谁来报告
医疗器械的生产单位。
医疗器械经营单位。
医疗器械使用单位。
有关单位和个人。
医疗器械生产企业经营企业和使用单位发现应报告的医疗器械不良事件后应当填写向所在地医疗器械不良事件监测
《可疑医疗器械不良事件报告表》
《医疗器械不良事件补充报告表》
《医疗器械不良事件年度汇总报告表》
鼓励法人和其他相关社会组织报告医疗器械不良事件
医疗器械生产企业
医疗器械经营企业
医疗器械使用单位
公民
医疗器械不良事件监测是指对医疗器械不良事件的和控制的过程
发现
报告
评价
公示
根据医疗器械不良事件监测和再评价管理办法下列属于医疗器械经营企业和使用单位主要义务的是
发现医疗器械不良事件或可疑不良事件,应按规定向医疗器械不良事件监测技术机构报告
建立医疗器械不良事件监测体系
调查、分析、评价、产品风险控制等情况
撰写上年度产品上市后定期风险评价报告
医疗器械生产企业经营企业和使用单位发现或知悉应报告的医疗器械不良事件后该如何上报
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