首页试卷库试题库

当前位置： X题卡 > 所有题目 > 题目详情

医疗器械不良事件监测的专门法规是什么？

查看本题答案

包含此试题的试卷

医疗器械安全知识竞赛《医疗器械不良事件知识竞赛》真题及答案点击查看

你可能感兴趣的试题

医疗器械不良事件监测的目的是什么

医疗器械经营企业应当建立医疗器械不良事件的处理管理制度及___管理制度并有___负责医疗器械不良事

临床医务人员在医疗器械不良事件监测中应起到什么样的作用

第二三类医疗器械的生产企业除按照规定报告可疑医疗器械不良事件外还应当填写医疗器械不良事件年度汇总报

省医疗器械不良事件监测技术机构承担全省医疗器械不良事件监测和再评价的相关技术工作并履行以下主要职责

负责本行政区域内医疗器械不良事件监测信息的收集、审核、评价、反馈和报告工作负责本行政区域内食品药品监督管理部门批准上市的第一、二类医疗器械再评价的有关技术工作负责实施本行政区域内医疗器械不良事件监测的宣传、教育、培训工作对下级医疗器械不良事件监测技术机构进行技术指导并进行工作考核

医疗器械不良事件监测是指对可疑医疗器械不良事件的

发现报告评价和控制的过程。

填报内容应真实完整准确各级医疗器械不良事件监测技术机构应对报告进行审核补充和完善

《可疑医疗器械不良事件报告表》《医疗器械不良事件补充报告表》《医疗器械不良事件年度汇总报告表》

生产第二类第三类医疗器械的企业应当在每年月底前对上一年度医疗器械不良事件监测情况进行汇总分析并填写医

11 12 1 2

医疗器械不良事件监测

医疗器械不良事件的报告载体是什么

医疗器械生产企业应当在首次报告后的个工作日内填写医疗器械不良事件补充报告表经省辖市医疗器械不良事件监

5 10 15 20

国家医疗器械不良事件监测技术机构在收到省自治区直辖市医疗器械不良事件监测技术机构的可疑医疗器械不良

医疗器械不良事件监测的报告范围是什么

各级医疗器械不良事件监测技术机构应当对报告可疑医疗器械不良事件的单位或者个人给予_________

医疗器械不良事件监测是指对上市后医疗器械不良事件的发现评价和的过程

医疗器械生产企业经营企业和使用单位发现应报告的医疗器械不良事件后应当填写向所在地医疗器械不良事件监测

《可疑医疗器械不良事件报告表》《医疗器械不良事件补充报告表》《医疗器械不良事件年度汇总报告表》

什么是医疗器械不良事件监测

医疗器械不良事件监测是指对医疗器械不良事件的和控制的过程

发现报告评价公示

为加强上市医疗器械的安全监管规范医疗器械不良事件监测和再评价工作保障公众用械安全根据和医疗器械不良事

医疗器械监督管理条例医疗器械临床试验规定医疗器械生产监督管理办法医疗器械注册管理办法

根据医疗器械不良事件监测和再评价管理办法下列属于医疗器械经营企业和使用单位主要义务的是

发现医疗器械不良事件或可疑不良事件，应按规定向医疗器械不良事件监测技术机构报告建立医疗器械不良事件监测体系调查、分析、评价、产品风险控制等情况撰写上年度产品上市后定期风险评价报告

热门试题

更多

热门题库

更多

登高架设作业操作证信息安全知识竞赛安全生产知识竞赛医疗器械安全知识竞赛危险化学品安全管理竞赛燃气安全环保知识竞赛特种设备安全知识竞赛地铁安全知识竞赛交通安全知识竞赛防震减灾知识竞赛食品安全知识竞赛农机安全监理竞赛国防安全知识竞赛宿舍安全知识公司安全知识竞赛防雷安全知识竞赛