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Ⅰ期临床试验 Ⅱ期临床试验 Ⅲ期临床试验 Ⅳ期临床试验 Ⅴ期临床试验
Ⅰ期临床试验 Ⅱ期临床试验 Ⅲ期临床试验 Ⅳ期临床试验 生物等效性试验
临床预试验 I1期临床试验 I2期临床试验 I3期临床试验 Ⅳ期临床试验
患者 健康受试者 特殊人群 目标适应证患者 普通或特殊人群患者
Ⅰ期临床试验 Ⅱ期临床试验 Ⅲ期临床试验 Ⅳ期临床试验 临床验证试验
临床预试验阶段 Ⅰ期临床试验阶段 Ⅱ期临床试验阶段 Ⅲ期临床试验阶段 Ⅳ期临床试验阶段
I 期临床试验 Ⅱ期临床试验 Ⅲ期临床试验 IV 期临床试验 药物临床评价
患者 健康受试者 特殊人群 目标适应证患者 普通或特殊人群患者
试验样本数常见病不少于500例 试验样本数为20～30例 试验样本数常见病不少于200例 试验样本数多发病不少于300例 试验样本数为100例
Ⅰ期临床试验 Ⅱ期临床试验 Ⅲ期临床试验 Ⅳ期临床试验 生物等效性试验
临床预试验 I1期临床试验 I2期临床试验 I3期临床试验 Ⅳ期临床试验
患者 健康受试者 特殊人群 目标适应证患者 普通或特殊人群患者
Ⅰ期临床试验 Ⅱ期临床试验 Ⅲ期临床试验 Ⅳ期临床试验 生物等效性试验
Ⅰ期临床试验 Ⅱ期临床试验 Ⅲ期临床试验 Ⅳ期临床试验 生物等效性试验
I期临床试验 II期临床试验 III期临床试验 IV期临床试验 临床前评价
Ⅰ期临床试验 Ⅱ期临床试验 Ⅲ期临床试验 Ⅳ期临床试验 生物等效性试验
进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性 要求多中心即在3个或3个以上医院进行 新药得到批准试生产后进行的扩大的临床试验阶段 试验样本数常见病不少于2000例。 最终为药物注册申请获得批准提供充分的依据
临床预试验 Ⅰ期临床试验 Ⅱ期临床试验 Ⅲ期临床试验 Ⅳ期临床试验
I1期临床试验 I2期临床试验 I3期临床试验 Ⅳ期临床试验 Ⅴ期临床试验
试验样本数常见病不少于500例 试验样本数为20～30例 试验样本数常见病不少于200例 试验样本数多发病不少于300例 试验样本数为100例
湘公网安备 43130202000226号