药物临床评价的对象Ⅱ期临床试验对象是-X题卡

临床试验的研究对象是以个体为单位，现场试验的研究对象是以群体为单位临床试验的研究对象是以病人为研究对象，现场试验的研究对象是以尚未患所研究疾病的人为研究对象临床试验因医德问题可不设对照组，现场试验研究一定要设对照组临床试验一定要在住院病人中进行，现场试验研究一定在现场的疑似病人中进行临床试验不可能进行双盲法试验，而现场试验可进行双盲法试验

验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性

临床预试验 I1期临床试验 I2期临床试验 I3期临床试验 Ⅳ期临床试验

I1期临床试验对象是

患者健康受试者特殊人群目标适应证患者普通或特殊人群患者

药物临床评价的对象Ⅰ期临床试验对象是

患者健康受试者特殊人群目标适应证患者普通或特殊人群患者

以健康受试者进行初步的临床药理学及人体安全性评价

临床预试验 I1期临床试验 I2期临床试验 I3期临床试验 Ⅳ期临床试验

关于新药临床试验说法正确的有

新药在上市前必须经过4期临床试验 I期临床试验属于初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段，试验对象主要为目标适应症患者 I2期临床试验属于治疗作用的初步评价阶段，初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性 I3期临床试验是新药得到批准生产后进行的扩大的临床试验阶段。进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性上市后的临床试验称为药品临床再评价阶段

药物临床评价的对象Ⅱ期临床试验对象是

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