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Ⅰ期临床试验 Ⅱ期临床试验 Ⅲ期临床试验 Ⅳ期临床试验 生物等效性试验
I1期临床试验 I2期临床试验 I3期临床试验 Ⅳ期临床试验 Ⅴ期临床试验
新药申请 药物的临床研究 Ⅲ期临床试验 Ⅳ期临床试验 Ⅰ期临床试验
Ⅰ期临床试验 Ⅱ期临床试验 Ⅲ期临床试验 Ⅳ期临床试验
Ⅰ期临床试验 Ⅱ期临床试验 Ⅲ期临床试验 Ⅳ期临床试验 生物等效性试验
进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据 观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据 考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等 初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性 研究药物的疗效和安全性的关系《药品注册管理办法》规定，关于新药临床试验
I期临床试验 I2期临床试验 I3期临床试验 Ⅳ期临床试验 生物等效性试验(分隔符)根据《药品注册管理办法》
新药在上市前必须经过4期临床试验 I期临床试验属于初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段，试验对象主要为目标适应症患者 I2期临床试验属于治疗作用的初步评价阶段，初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性 I3期临床试验是新药得到批准生产后进行的扩大的临床试验阶段。进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性 上市后的临床试验称为药品临床再评价阶段
Ⅰ期临床试验 Ⅱ期临床试验 Ⅲ期临床试验 Ⅳ期临床试验 生物等效性试验
观察人体对于新药的耐受程度和药动学，为制定给药方案提供依据 进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性 新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段 药物生物等效性评价 初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性
Ⅰ期临床试验 Ⅱ期临床试验 Ⅲ期临床试验 Ⅳ期临床试验
I期临床试验 Ⅱ期临床试验 Ⅲ期临床试验 Ⅳ期临床试验
进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性 要求多中心即在3个或3个以上医院进行 新药得到批准试生产后进行的扩大的临床试验阶段 试验样本数常见病不少于2000例。 最终为药物注册申请获得批准提供充分的依据
进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据 观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据 考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等 初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性 研究药物的疗效和安全性的关系《药品注册管理办法》规定，关于新药临床试验
观察人体对于新药的耐受程度和药动学，为制定给药方案提供依据 进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性 新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段 药物生物等效性评价 初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性
I期临床试验 I2期临床试验 I3期临床试验 Ⅳ期临床试验 生物等效性试验(分隔符)根据《药品注册管理办法》
I1期临床试验 I2期临床试验 I3期临床试验 Ⅳ期临床试验 生物等效性试验
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