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医疗机构药品检验的原始记录至少保存（）

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药品检验应有完整的原始记录记录保存3年

根据中华人民共和国药品管理法规定医疗机构药品检验的原始记录保存至超过药品有效期

1年 2年 3年 5年 10年

药品检验原始记录要求

完整真实不得涂改检验人签名

根据中华人民共和国药品管理法规定医疗机构药品检验的原始记录至少保存

1年 2年 3年 5年 10年

关于药品进口管理的说法正确的是

经批准，医疗机构因临床急需进口的少量药品，应当在指定医疗机构内用于特定医疗目的进口药品的检验样品不易贮存的，应当至少保存至有效期届满从境外进入保税仓库、保税区、出口加工区的药品，按规定办理进口审批和口岸检验登记备案等手续中国食品药品检定研究院负责药品口岸检验机构的指定和审核工作

医疗机构制剂使用过程中发现的不良反应案例的病历和有关检验检查报告单等原始记录至少保存

1年 2年 3年有效期后1年不少于3年

药品检验应有完整的原始记录并保存年

[3] [4] [5] [6]

药品批发企业和零售连锁企业要求??

购进记录、验收记录、销售记录保存至有效期后1年，不少于3年对特殊管理的药品实行双人验收制度药品检验应有完整的原始记录，保存5年对销后退回的药品，凭销售部门开具的退货凭证收货，存放于退货药品库(区)，由专人保管并做好退货记录，记录保存3年药品检验应有完整的原始记录，保存3年

对于电梯定期检验原始记录和日常维护保养年度自行检查记录或者报告检验机构应当至少保存个检验周期

1 2 4 5

医疗机构药检室检验的原始记录应保存多长时间

至少3年至少半年至少2年至少1年至少5年

医疗机构配制制剂必须有检验记录检验原始记录保存

1年 2年 3年 4年 5年

原始记录和药品质量档案的建立收集归档和保管

质量领导组织质量管理机构药品检验和验收部门药品养护组织药品采购

根据GSP对药品检验的要求药品检验原始记录应保存

1年 2年 3年 4年 5年

医疗机构制剂使用过程中发现的不良反应病例记录有关检查检查报告原始记录应保存

至少一年备查至少二年备查至少三年备查至少四年备查至少五年备查

药品检验的原始记录保存时间为

至少5年至少3年至少2年至少1年至少半年

对首营品种应进行药品内在质量的检验必要时对药品抽样检验抽样检验批数为大中型企业应不少于进货总批次数的

医疗机构制剂使用过程中发现的不良反应应按药品不良反应监测管理办法的规定予以记录填表上报保留病历和有关

1年备查 2年备查 3年备查 4年备查 5年备查

下列说法正确的是

医疗机构配制制剂应取得省级药品监督管理部门颁发的《医疗机构制剂许可证》配制记录和质量检验记录应完整归档，至少保存2年备查每批制剂均应有一份能反映配制各个环节的完整记录，由操作人员及时填写并由操作人、复核人及清场人签字洁净室内安装的水池、地漏的位置应适宜，不得对制剂产生污染；100级洁净区内不得设地漏制剂使用过程中发现的不良反应应按规定上报，保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录至少1年备查

根据医疗机构制剂配制质量管理规范试行制剂使用过程中发现的不良反应应按规定予以记录且保留病历和有关检验

1年 2年 3年 4年 5年

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