你可能感兴趣的试题
国务院药品监督管理部门设置国家药品检验机构 省级药品监督管理部门可在本行政区域内设置药品检验机构 地方药品检验机构的设置规划由省级药品监督管理部门提出,报省政府批准 国务院和省级药品监督管理部门可以根据需要,确定符合药品检验条件的检验机构承担药品检验工作 只有国务院药品监督管理部门才可以根据需要,确定符合药品检验条件的检验机构承担药品检验工作
国务院药品监督管理部门设置国家药品检验机构 省级药品监督管理部门可在本行政区城内设置药品检验机构 地方药品检验机构的设置规划由省级药品监督管理部门提出,报省政府批准 国务院和省级药品监督管理部门可以根据需要,确定符合药品检验条件的检验机构承担药品检验工作 只有国务院药品监督管理部门才可以根据需要,确定符合药品检验条件的检验机构承担药品检验工作
对国产药品检验不收费,对进口药品检验收费 对国产药品和进口药品检验都不收费 对国产药品和进口药品检验都收费 检验结果合格不收费,不合格收费 由药品检验机构直接收费
总进货批数的规定比例 能确定药品质量的比例 规定要求 相对比例要求
质量领导组织 质量管理机构 药品检验和验收部门 药品养护组织 药品采购
购进记录、验收记录、销售记录保存至有效期后1年,不少于3年 对特殊管理的药品实行双人验收制度 药品检验应有完整的原始记录,保存5年 对销后退回的药品,凭销售部门开具的退货凭证收货,存放于退货药品库(区),由专人保管并做好退货记录,记录保存3年 药品检验应有完整的原始记录,保存3年
检验是根据药品质量标准,首先看性状是否符合要求,再进行鉴别,检查和含量测定 检验报告书的内容有供试品的名称,批号,来源,检验项目,依据,结果,结论,检验者,复核者,负责人及样品送检人的签字或盖章,此外还应有送检和报告日期等 药品检验的一般流程为取样,检验,记录和报告 检验记录应真实,完整,简明,具体 检验记录应妥善保存,备查
质量领导组织 质量管理机构 药品检验和验收部门 药品养护组织 药品采购
向国务院药品监督管理部门设置的药品检验机构提交申请 向负责复验的药品检验机构提交书面申请,原药品检验报告书,复验的样品从原药品检验机构留样中抽取 向负责复验的药品检验机构提交原药品检验报告书复印件 向国务院药品监督管理部门设置的药品检验机构提交书面申请,原药品检验报告书,复验的样品从原药品检验机构留样中抽取 向国务院药品监督管理部门设置的药品检验机构提交书面申请,原药品检验报告书及新样品
性状、检查、含量测定、检验报告 鉴别、检查、含量测定、原始记录 取样、检验(性状、鉴别、检查、含量测定)、记录与报告 取样、鉴别、检查、含量测定 性状、鉴别、含量测定、报告