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根据GSP对药品检验的要求,药品检验原始记录应保存()

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完整  真实  不得涂改  检验人签名  
国务院药品监督管理部门设置国家药品检验机构  省级药品监督管理部门可在本行政区域内设置药品检验机构  地方药品检验机构的设置规划由省级药品监督管理部门提出,报省政府批准  国务院和省级药品监督管理部门可以根据需要,确定符合药品检验条件的检验机构承担药品检验工作  只有国务院药品监督管理部门才可以根据需要,确定符合药品检验条件的检验机构承担药品检验工作  
1年  2年  3年  4年  5年  
国务院药品监督管理部门设置国家药品检验机构  省级药品监督管理部门可在本行政区城内设置药品检验机构  地方药品检验机构的设置规划由省级药品监督管理部门提出,报省政府批准  国务院和省级药品监督管理部门可以根据需要,确定符合药品检验条件的检验机构承担药品检验工作  只有国务院药品监督管理部门才可以根据需要,确定符合药品检验条件的检验机构承担药品检验工作  
对国产药品检验不收费,对进口药品检验收费  对国产药品和进口药品检验都不收费  对国产药品和进口药品检验都收费  检验结果合格不收费,不合格收费  由药品检验机构直接收费  
总进货批数的规定比例  能确定药品质量的比例  规定要求  相对比例要求  
质量领导组织   质量管理机构   药品检验和验收部门   药品养护组织   药品采购  
购进记录、验收记录、销售记录保存至有效期后1年,不少于3年  对特殊管理的药品实行双人验收制度  药品检验应有完整的原始记录,保存5年  对销后退回的药品,凭销售部门开具的退货凭证收货,存放于退货药品库(区),由专人保管并做好退货记录,记录保存3年  药品检验应有完整的原始记录,保存3年  
检验是根据药品质量标准,首先看性状是否符合要求,再进行鉴别,检查和含量测定  检验报告书的内容有供试品的名称,批号,来源,检验项目,依据,结果,结论,检验者,复核者,负责人及样品送检人的签字或盖章,此外还应有送检和报告日期等  药品检验的一般流程为取样,检验,记录和报告  检验记录应真实,完整,简明,具体  检验记录应妥善保存,备查  
质量领导组织  质量管理机构  药品检验和验收部门  药品养护组织  药品采购  
向国务院药品监督管理部门设置的药品检验机构提交申请  向负责复验的药品检验机构提交书面申请,原药品检验报告书,复验的样品从原药品检验机构留样中抽取  向负责复验的药品检验机构提交原药品检验报告书复印件  向国务院药品监督管理部门设置的药品检验机构提交书面申请,原药品检验报告书,复验的样品从原药品检验机构留样中抽取  向国务院药品监督管理部门设置的药品检验机构提交书面申请,原药品检验报告书及新样品  
至少5年  至少3年  至少2年  至少1年  至少半年  
性状、检查、含量测定、检验报告  鉴别、检查、含量测定、原始记录  取样、检验(性状、鉴别、检查、含量测定)、记录与报告  取样、鉴别、检查、含量测定  性状、鉴别、含量测定、报告  

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