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根据检验报告预期的结果处理原始记录 原始记录是检验工作原始资料的记载 原始记录要保证其能再现 原始记录必须真实、可信
归档并按适当的期限保存 由各个检验室分散保存 由检测人员各自保存 交检验室主任保存
建立卫生和健康检查制度 建立质量跟踪和报告制度 建立留样观察制度，记录保存1年备查 各种制剂均应有完整的原始记录 所有制剂必须批批检验
购进记录、验收记录、销售记录保存至有效期后1年，不少于3年 对特殊管理的药品实行双人验收制度 药品检验应有完整的原始记录，保存5年 对销后退回的药品，凭销售部门开具的退货凭证收货，存放于退货药品库(区)，由专人保管并做好退货记录，记录保存3年 药品检验应有完整的原始记录，保存3年
献血原始记录 检测原始记录 供血原始记录 血清标本
归档并适当的期限保存 由各个检验室分散保存 由检测人员各自保存 交给检验主任保存 不用保存,随意处置
原始记录可以转抄 原始记录应按要求划改 原始记录不可以修改 原始记录不需要有检验者
医疗机构配制制剂应取得省级药品监督管理部门颁发的《医疗机构制剂许可证》 配制记录和质量检验记录应完整归档，至少保存2年备查 每批制剂均应有一份能反映配制各个环节的完整记录，由操作人员及时填写并由操作人、复核人及清场人签字 洁净室内安装的水池、地漏的位置应适宜，不得对制剂产生污染；100级洁净区内不得设地漏 制剂使用过程中发现的不良反应应按规定上报，保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录至少1年备查
湘公网安备 43130202000226号