确保完成各种必要的确认或验证工作审核和批准确认或验证方案和报告是谁的职责-X题卡

规定拟获得的结果实施评审、验证、确认活动针对评审、验证和确认过程中确定的问题采用必要措施保留设计开发过程控制活动的成文信息

内部审核和前提方案前提方案和确认验证和HACCP计划 HACCP计划和前提方案

验证方案验证文件验证年度计划验证总计划

确保在产品放行前完成对批记录的审核确保完成各种必要的验证工作确保完成各种必要的确认或验证工作，审核和批准确认或验证方案和报告；确保完成自检

规定拟获得的结果实施评审,验证,确认活动针对评审,验证,和确认过程中确定的问题接受必要措施保留设计开发过程限制活动的成文信息

每个模块的代码编制完成，并经过评审和验证确认没有语法错误每个模块的代码编制完成，不需经过评审和验证确认没有语法错误部分模块的代码编制完成，并且已完成模块已经过评审和验证确认没有语法错误主要模块的代码编制完成，并且已完成模块已经过评审和验证确认没有语法错误

审核委托方对措施完成情况的验证审核委托方对措施的验证审核委托方对措施有效性的验证审核委托方对措施完成情况及有效性的验证

确保完成产品质量回顾分析审核和批准产品的工艺规程、操作规程等文件监督厂区卫生状况确保关键设备经过确认确保完成生产工艺验证

检验结果符合性核查确认检验依据的技术文件及工作程序确认检验人员和技术能力确认检验设备和检验材料的确认检验记录(报告)签字手续完整性确认

设计和开发控制活动包括设计评审、验证、确认对设计评审、验证和确认过程中确定的问题应采取必要措施设计评审、验证和确认的形成文件的信息设计评审、验证和确认的目的不一样，应单独进行

规定拟获得的结果实施评审、验证、确认活动针对评审、验证和确认过程中确定的问题采取必要措施保留设计开发过程控制活动的成文信息

标准所要求的需进行确认的过程就是特殊过程，反之特殊过程就是要确认的过程特殊过程是指过程的输出不易或不能经济地进行验证对过程确认时只需对使用特定的方法和程序进行规定对过程的确认及其验证，组织可根据实际情况可不进行记录

检验结果符合性核查确认检验依据的技术文件确认检验人员和技术能力确认检验记录（报告）签字手续完整性确认检验工作程序的确认

确认验证检验研制

确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存，以保证药品质量确保厂房和设备的维护保养，以保持其良好的运行状态监督厂房和设备的维护，以保持其良好的运行状态确保完成各种必要的验证工作

设计和开发控制活动包括设计评审、验证、确认对设计评审、验证和确认过程中确定的问题应采取必要措施应保留设计评审、验证和确认的形成文件的信息设计评审、验证和确认的目的不一样，应单独进行

校准和验证各种必要的调整或维修及随后的再校准与设备预期使用的计量要求相比较封印和标签（状态标识）

确保完成各种必要的确认或验证工作，审核和批准确认或验证方案和报告是谁的职责？