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对设计和开发的更改,均应实施评审、验证和确认,并在实施前得以批准

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设计和开发的更改  评审的结果  更改的授权  验证和确认的结果  
规定拟获得的结果  实施评审、验证、确认活动  针对评审、验证和确认过程中确定的问题采用必要措施  保留设计开发过程控制活动的成文信息  
设计内容  设计结果  设计过程  设计要求  
实施评审活动  实施更改活动  实施验证活动  实施确认活动  
规定拟获得的结果  实施评审,验证,确认活动  针对评审,验证,和确认过程中确定的问题接受必要措施  保留设计开发过程限制活动的成文信息  
是对评审、验证或确认的设计结果的更改  组织应对更改加以识别,并保持记录  更改的内容不需要再进行评审、验证和确认  更改实施前必须得到批准  更改实施前必须经过设计策划和评审  
实施评审活动  实施更改活动  实施验证活动  实施确认活动  
实施评审活动  实施更改活动  实施验证活动  实施确认活动  
实施评审活动,以评价设计和开发的结果满足要求的能力  实施验证活动,以确保设计和开发输出的满足输入的要求  事实确认活动,以确保形成的产品和服务能够满足规定的使用要求或预期用途要 求  以上都是  
规定拟获得的结果  实施评审、验证、确认活动  针对评审、验证和确认过程中确定的问题采取必要措施  保留设计开发过程控制活动的成文信息  
实施评审活动  实施更改活动  实施验证活动  实施确认活动  
评审和验证  确认  批准  以上全部  
实施评审活动,以评价设计和开发的结果满足要求的能力  实施验证活动,以确保设计和开发输出的满足输入的要求  实施确认活动,以确保形成的产品和服务能够满足规定的使用要求或预期用途要求  以上都是  
评审和验证  确认  批准  以上全部  
确定设计和/或开发过程的阶段  确定适合的评审、验证和确认活动  确定设计和开发活动的职责和权限  确定设计更改控制活动  
实施评审活动,以评价设计和开发的结果满意要求的实力  实施验证活动,以确保设计和开发输出的满意输入的要求  实施确认活动,以确保形成的产品和服务能够满意规定的运用要求或预期用途要求  以上都是  
更改实施前必须经过设计策划和评审  更改的内容不需要再进行评审、验证和确认  组织应对更改加以识别,并保持记录  更改实施前无须得到批准  是对评审、验证或确认的设计结果的更改  

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