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完整光洁、厚度一致,色泽均匀 完整光滑,有适宜硬度,塞入腔道后应能融化,软化或溶化 均匀、细腻,具适当粘稠性,易于涂布于皮肤或粘膜上 崩解时限要求 澄明度要求
完整光洁、厚度一致,色泽均匀 完整光滑,有适宜硬度,塞入腔道后应能融化,软化或溶化 均匀、细腻,具适当粘稠性,易于涂布于皮肤或粘膜上 崩解时限要求 澄明度要求
容器瓶口无松动 输液器包装完好 检查地点光线充足 容器无裂缝 药液无沉淀、无混浊、无变色
溶媒本身有一定的药理作用 久贮不易长霉 溶剂对浸出成分均有一定选择性,杂质少,澄明度好 均需进行乙醇含量检查 酊剂要求澄明度好,不允许有沉淀;酒剂允许在贮存期间有轻摇即散的沉淀
色泽与澄明度 pH值 装量限度 热源 无菌或细菌内毒素
装量 半成品的澄明度 热原 药液pH值 药液的浓度
完整光洁、厚度一致,色泽均匀 完整光滑,有适宜硬度,塞入腔道后应能融化,软化或溶化 均匀、细腻,具适当粘稠性,易于涂布于皮肤或粘膜上 崩解时限要求 澄明度要求
对浸出成分均有一定选择性,杂质少,澄明度好 久贮不易长霉 溶媒本身有一定的药理作用 均需进行乙醇含量检查 均要求澄明度好,不允许有沉淀
无菌、无热原,澄明度检查合格 无菌、无热原、澄明度检查合格,渗透压 无菌、无热原、澄明度检查合格,渗透压、pH、安全性 无菌、无热原、澄明度检查合格,渗透压、pH、安全性、稳定性 无菌、无热原、澄明度检查合格,渗透压、pH、安全性、稳定性、降压物质、澄清度、溶性微粒