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在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次 除报告普通不良反应和特殊不良反应外，还应以《药品不良反应/事件定期汇总表》的形式进行年度汇总后，向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告 每年汇总报告一次 每3年汇总报告一次 每5年汇总报告一次
在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次 除报告普通不良反应和特殊不良反应外，还应以《药品不良反应／事件定期汇总表》的形式进行年度汇总后，向所在地的省,自治区,直辖市药品不良反应监测中心报告 每年汇总报告一次 每3年汇总报告一次 每5年汇总报告一次
在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次 除报告普通不良反应和特殊不良反应外，还应以"药品不良反应／事件定期汇总表"的形式进行年度汇总后，向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告 报告该药品的所有不良反应 报告新的和严重的不良反应 每5年汇总报告一次
在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次 除报告普通不良反应和特殊不良反应外，还应以"药品不良反应／事件定期汇总表"的形式进行年度汇总后，向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告 报告该药品的所有不良反应 报告新的和严重的不良反应 每5年汇总报告一次
在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次 除报告普通不良反应和特殊不良反应外，还应以《药品不良反应/事件定期汇总表》的形式进行年度汇总后，向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告 每年汇总报告一次 每3年汇总报告一次 每5年汇总报告一次
在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次 除报告普通不良反应和特殊不良反应外，还应以"药品不良反应／事件定期汇总表"的形式进行年度汇总后，向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告 报告该药品的所有不良反应 报告新的和严重的不良反应 每5年汇总报告一次
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药品经营企业 医院 药品生产企业 医疗卫生机构 各级卫生主管部门
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