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设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门 药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年 在监测期内,不批准其他企业进口或者出口 设立新药监测期的目的是保护药品知识产权
新药监测期内的国产药品 新药监测期已满的国产药品 仿制药品 首次进口5年内的药品 进口满5年的药品
设立新药监测期的目的是保护药品知识产权 在监测期内,不批准其他企业生产 设立新药监测期的部门是国务院药品监督管理部门 在监测期内,不批准其他企业进口 药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年
新药监测期内的国产药品 已受理注册申请的新药 首次获准进口5年以上的进口药品 处于Ⅳ期临床试验的药物
药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的生产工艺 新药的监测期自新药批准生产之日起计算,最长不得超过5年 监测期内的新药,国家药品监督管理部门不再受理其他企业进口该药的申请 监测期内的新药应根据临床应用分级管理制度限制使用
新药监测期内的国产药品 已受理注册申请的新药 首次获准进口5年以上的进口药品 处于Ⅳ期临床试验的药物
设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门 设立新药监测期的目的是保护药品知识产权 在监测期内,不批准其他企业进口或者进口 药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年
新的和严重的不良反应 已知的不良反应 所有不良反应 副作用
新药监测期内的药品 首次进口5年内的药品 经批准上市5年内的新药 国家基本药物目录中的药品 省级以上药品监督管理部门要求的特定药品
设立新药监测期的部门是省级药品监督管理部门 在监测期内,不批准其他企业进口或者出口 设立新药监测期的主要目的是保护公众健康的需要 药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年
新药监测期内的生物制品 新药监测期已满的中药和天然药物 进口满5年的抗生素 首次进口5年内的化学药品
可以进行新药技术转让 不得进行再生产 不得进行新药技术转让 可以进口 药品生产企业
新药监测期已满的药品 已上市的药品 进口满5年的药品 临床实验中的药品 新药监测期内的国产药品
新的和严重的药品不良反应 已知的药品不良反应 所有的药品不良反应 副作用
上市的药品 新药 新药监测期已满的药品 临床实验中的药品 新药监测期内的药品
药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的生产工艺 新药的监测期自新药批准生产之日起计算,最长不得超过5年 监测期内的新药,国家药品监督管理部门不再受里其他企业进口该药的申请 监测期内的新药应根据临床应用分级管理制度限制使用
药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的生产工艺 新药的监测期自新药批准生产之日起计算,最长不得超过5年 监测期内的新药,国家药品监督管理部门不在受理其他企业进口该药的申请 监测期内的新药应根据临床应用分级管理制度限制使用
设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门 药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过3年 在监测期内,不批准其他企业进口或者出口 设立新药监测期的目的保护公众健康