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过程的监视和测量是为了证实产品质量满足要求 过程的监视和测量是为了证实过程实现策划的结果的能力 过程的监视和测量是为了证实过程的符合性 过程的监视和测量是对质量管理体系过程进行的监视和测量
组织应确定需实施的监视和测量以及所需的监视和测量装置，为产品符合确定的要求提供证据。 组织应建立过程，以确保监视和测量活动可行并以与监视和测量的要求相一致的方式实施。 所以监视和测量装置应对照溯源到国际或国家标准的测量标准进行校准或检定。 当计算机软件用于规定要求的监视和测量时，应确认其满足预期用途的能力。确认应在初次使用前进行，必要时再确认。
进一步明确规定组织的产品要求 统一组织的质量管理体系文件和结构 统一组织的质量管理体系过程 稳定的提供满足要求的产品并增进顾客满意
作为质量管理体系业绩的一种测量，组织应对顾客有关组织是否已满足其要求的感受的信息进行监视，并确定获取和利用这种信息的方法。 组织应每半年进行一次内部审核。 组织应采用适宜的方法对质量管理体系过程进行监视，并在适用时进行测量。这些方法应证实过程实现所策划的结果的能力。当未能达到所策划的结果时，应采取适当的纠正和纠正措施，以确保产品的符合性。 组织应对产品的特性进行监视和测量，以验证产品要求已得到满足。这种监视和测量应依据所策划的安排，在产品实现过程的适当阶段进行。
证实产品满足要求 证实质量管理体系有效性 证实过程实现所策划的结果能力 a+b+c
A产品形成 B体系运行 C产品形成和体系运行 D产品形成或体系运行
证实质量管理体系的有效性 证实产品满足要求 证实过程具备实现预期结果的能力 A+B
产品质量、某项活动或过程的工作质量、质量管理体系运行的质量； 由一组固有特性组成，特性是指区分的特征； 应满足明示的、隐含的或必须履行的需要和期望； 顾客和其他相关方对产品、过程或体系的质量要求是动态的、发展的和相对的
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