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药品生产企业应该主动跟踪药品上市后的安全性、有效性情况，需要对药品说明书进行修改的，应当及时提出申请 根据药品不良反应检测、药品再评价结果等信息，国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业修改药品说明书 药品说明书获准修改后，药品生产企业应当将修改的内容立即通知相关药品经营企业、使用单位及其他部门，并按要求及时使用修改后的说明书和标签 药品生产企业未根据药品上市后的安全性、有效性情况及时修改说明书或者未将药品不良反应在说明书中充分说明的，由此引起的不良后果由该生产企业承担 药品说明书获准修改后，药品生产企业应当将修改的内容可以不立即通知相关药品经营企业、使用单位及其他部门，并按要求及时使用修改后的说明书和标签
药品说明书 注射剂和非处方药说明书 药品说明书的专业术语 药品不良反应信息 中药说明书
工作说明书 职务说明书 工作描述 工作分析中用到的词典和工作名称的定义
药品说明书的具体格式、内容和书写要求由本企业制定并发布 药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味，注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称 根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息，国家食品药品监督管理总局也可以要求药品生产企业修改药品说明书 药品说明书获准修改后，药品生产企业应当将修改的内容立即通知相关药品经营企业、使用单位及其他部门，并按要求及时使用修改后的说明书和标签 药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示
药品说明书禁止使用未经注册的商标 药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味 注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称 非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称 口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
按规定印有或贴有标签并附说明书 按规定印有标签和相应标识 按规定贴有标签和府有的标识 按规定附说明书和相关的标识 按规定夹带相关标识并附说明书
为贯彻实施《药品说明书和标签管理规定》 规范所有处方药说明书的书写和印制 指导药品注册申请人员根据药品药学、药理毒理、临床试验的结果、结论和其他相关信息起草撰写药品说明书的技术文件 也是药品监督管理部门审核药品说明书的重要依据 规范中药、天然药物处方药说明书的书写和印制
药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨 麻醉药品和精神药品的说明书和标签必须印有规定的标识 药品生产企业可以主动提出在药品说明书或者标签上加注警示语 药品中含有兴奋剂目录所列禁用物质的，其说明书或者标签应当注明“运动员禁用”字样
药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味 药品说明书中禁止使用未经注册的商标 注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称 口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称 非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称
按规定印有或贴有标签并附说明书 按规定印有标签和相应标识 按规定贴有标签和相关的标识 按规定附说明书和相关的标识 按规定夹带相关标识并附说明书
规格应与国家批准的该品种药品标准中的规格一致 同一药品生产企业生产的同一品种，如规格不同，应使用相同的说明书 同一药品生产企业生产的同一品种，如规格不同，应使用不同的说明书 同一药品生产企业生产的同一品种，如包装规格不同，应使用相同的说明书 同一药品生产企业生产的同一品种，如包装规格不同，应使用不同的说明书
药品说明书的起草日期和修改日期 药品说明书的起草日期和核准日期 药品说明书的核准日期和修改日期 药品说明书的修改日期和废止日期 药品说明书的核准日期和废止日期
按规定印有或贴有标签并附说明书 按规定印有标签和相应标识 按规定贴有标签和应有的标识 按规定附说明书和相关的标识 按规定夹带相关标识并附说明书
药品生产企业应该主动跟踪药品上市后的安全性、有效性情况，需要对药品说明书进行修改的，应当及时提出申请 根据药品不良反应检测、药品再评价结果等信息，国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业修改药品说明书 药品说明书获准修改后，药品生产企业应当将修改的内容立即通知相关药品经营企业、使用单位及其他部门，并按要求及时使用修改后的说明书和标签 药品生产企业未根据药品上市后的安全性、有效性情况及时修改说明书或者未将药品不良反应在说明书中充分说明的，由此引起的不良后果由该生产企业承担 药品说明书获准修改后，药品生产企业应当将修改的内容可以不立即通知相关药品经营企业、使用单位及其他部门，并按要求及时使用修改后的说明书和标签
病因未明用药 忽略药品说明书提示用药 感冒、咳嗽、无感染，给予阿奇霉素 应用两种或两种以上一药多名的药物 对单一抗菌药已能控制的感染应用2~3个抗菌药
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