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药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府工商管理部门批准，并发给药品广告批准文号；未取得药品广告批准文号的，不得发布 药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生管理部门批准，并发给药品广告批准文号；未取得药品广告批准文号的，不得发布 药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号；未取得药品广告批准文号的，不得发布 药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品宣传管理部门批准，并发给药品广告批准文号；未取得药品广告批准文号的，不得发布 药品广告须经中央人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号；未取得药品广告批准文号的，不得发布
药品生产企业或者药品经营企业名称 药品商品名称 药品广告批准文号 药品批准文号
药品成分、剂型、生产企业、生产批号 药品通用名称、成分、规格、生产企业、批准文号 药品名称、规格、生产批号、批准文号 药品通用名称、剂型、规格、生产企业、生产批号 药品名称、成分、剂型、包装、批准文号
非处方药生产企业必须具有《药品生产许可证》 处方药必须取得药品批准文号 处方药生产企业必须具有《药品生产许可证》 非处方药必须取得药品批准文号 乙类非处方药的零售必须具有《药品经营许可证》
药品生产企业或者药品经营企业名称 药品商品名称 药品广告批准文号 药品生产批准文号
取得《药品注册证》 取得药品的准销证明 取得药品的不良反应资料 取得药品批准文号 取得药品生产批号
购进没有妻施批准文号管理的中药 购进没有实施批准文号管理的中药材 购进没有实施批准文号管理的院内制剂 购进没有实施批准文号管理的生物制品
新药技术转让是指新药证书持有者，将新药生产技术转给药品生产企业，并由该药品生产企业申请生产该新药的行为 转让方是持有新药证书且尚未取得药品批准文号的机构 已取得药品批准文号的，申请新药技术转让时，应当同时提出其药品批准文号的申请 接受新药技术转让的企业必须取得《药品生产许可证》和GMP证书 受转让的新药应当与受让方《药品生产许可证》和GMP证书中载明的生产范围一致
监督检查 药品委托生产的委托方 药品委托生产的受托方 药品委托生产批件 药品生产监督管理
药品的通用名称 忠告语 药品广告批准文号 药品生产批准文号 药品生产企业或药品经营企业名称
国家食品药品监督管理局 省级(食品)药品监督管理局 药品委托生产的委托方 药品委托生产的受托方 省级医药行业管理部门
药品生产许可证 临床批准证明文件 药品批准文号 非临床批准证明文件
购进没有实施批准文号管理的中药 购进没有实施批准文号管理的中药材 购进没有实施批准文号管理的院内制剂 购进没有实施批准文号管理的生物制品 购进没有实施批准文号管理的保健品
《进口药品注册证》 《进口药品批准文号》 《医药产品注册证》 《医药产品批准文号》 《药品进口准许证》
湘公网安备 43130202000226号