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GLP和GSP GLP和GCP GLP和GUP GAP和GMP GMP和GSP
《中药材生产质量管理规范》 《药物临床试验质量管理规范》 《药物非临床研究质量管理规范》 《药品生产质量管理规范》 《药品经营质量管理规范》
从事药品非临床安全性研究工作的单位，应当建立安全性研究机构，并保障机构建设和运行所需的各项条件 安全性研究机构聘任熟悉《药品非临床研究质量管理规定》，并具有相应的知识与经验的人组成质量保证部门 质量保证机构应确定每项研究工作的专题负责人 专题负责人全面负责该项研究工作的开展 科研工作结束后，专题负责人应及时写出总结报告并签字盖章，质量保证部门审查并签署意见
药物非临床研究质量管理规范 药物临床试验质量管理规范 药品生产质量管理规范 药品经营质量管理规范 制剂配制质量管理规范
《药品生产质量管理规范》 《药物非临床研究质量管理规范》 《药物临床试验质量管理规范》 《药品经营质量管理规范》
药物临床试验机构必须执行《药物临床试验质量管理规范》 药物临床试验,生产药品和进口药品，应当符合《药品管理法》的规定，经国务院药品监督管理部门审查批准 药物非临床安全性评价研究机构必须执行《药物非临床研究质量管理规范》 《药物非临床研究质量管理规范》,《药物临床试验质量管理规范》由国务院药品监督管理部门分别商国务院科学技术行政部门和国务院卫生行政部门制定 生产已有国家标准的药品，无需向省,自治区,直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请
安全性研究机构负责人起草，研究单位领导审核，质量保证部门批准 安全性研究机构负责人审核，研究单位领导批准，质量保证部门签字确认 研究工作的专题负责人起草，安全性研究机构领导审核，研究单位领导批准 研究单位领导审核，安全性研究机构负责人批准，质量保证部门签字确认 研究工作的专题负责人审核，研究单位领导批准，质最保证部门签字确认
GAP和GUP GMP和GSP GLP和GCP GLP和GUP GLP和GSP
药物非临床研究质量管理规范 药物临床试验质量管理规范 药品生产质量管理规范 药品经营质量管理规范 医疗机构制剂质量管理规范
GLP和GSP GLP和GCP GLP和GUP GAP和GMP GMP和GSP
《药物非临床研究质量管理规范》 《药物生产质量管理规范》 《药物临床试验管理规范》 《药物临床研究质量管理规范》 《药效学药动学研究质量管理规范》
湘公网安备 43130202000226号