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1个取样点 2个取样点 3个取样点 4个取样点 5个取样点
1个取样点 2个取样点 3个取样点 4个取样点 5个取样点 6个取样点
崩解合格的药品一定溶出度合格 片剂在规定时间内的溶出度应在90%以上 缓控释制剂至少取样5个时间点 缓控释制剂最后取样点的累计释放率为标示量的75%以上 以上均不正确
测定缓、控释制剂释放度时,至少应测定3个取样点 测定缓、控释制剂释放度时,第一个取样点控制释放量在30%以下 测定缓、控释制剂释放度时,第二个取样点控制释放量在50%以下 测定缓、控释制剂释放度时,第三个取样点控制释放量在80%以上 影响口服缓控释制剂的设计的理化因素的是油水分配系数
3个取样点 5个取样点 1个取样点 7个取样点 9个取样点
1个取样点 2个取样点 3个取样点 4个取样点 5个取样点 6个取样点
0.5~2小时 2~5小时 0~0.5小时 5~7小时 7小时以后
1个取样点 2个取样点 3个取样点 4个取样点 5个取样点
0.5~2小时 2~5小时 0~0.5小时 5~7小时 7小时以后
0~0.5小时 0.5~2小时 2~5小时 5~7小时 7小时以后
缓控释制剂需进行体外释放度检查 缓控释制剂需进行体外崩解度检查 缓控释制剂应进行体内生物利用度和生物等效性研究 释放度检查时释放介质的量要能使药物溶出保持良好的漏槽状态 缓控释制剂不必进行体内外相关性试验
1个取样点 2个取样点 3个取样点 4个取样点 5个取样点