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5%以下 10%以下 20%以下 30%以下 50%以下
整体相关关系是指体外释放与体内吸收两条曲线上对应的各个时间点分别相关 点点相关关系是指体外释放与体内吸收两条曲线上对应的各个时间点分别相关 应用统计矩分析原理建成立体外释放的平均时间与体内平均滞留时间之间的相关 单点相关关系是指一个释放时间点与一个药物动力学参数之间的单点相关 部分相关关系是指几个释放时间点与几个药物动力学参数之间的分别相关
整体相关关系是指体外释放与体内吸收两条曲线上对应的各个时间点分别相关 点点相关关系是指体外释放与体内吸收两条曲线上对应的各个时间点分别相关 应用统计矩分析原理建成立体外释放的平均时间与体内平均滞留时间之间的相关 单点相关关系是指一个释放时间点与一个药物动力学参数之间的单点相关 部分相关关系是指几个释放时间点与几个药物动力学参数之间的分别相关
测定缓、控释制剂释放度时,至少应测定3个取样点 测定缓、控释制剂释放度时,第一个取样点控制释放量在30%以下 测定缓、控释制剂释放度时,第二个取样点控制释放量在50%以下 测定缓、控释制剂释放度时,第三个取样点控制释放量在80%以上 影响口服缓控释制剂的设计的理化因素的是油水分配系数
3个取样点 5个取样点 1个取样点 7个取样点 9个取样点
0.5~2小时 2~5小时 0~0.5小时 5~7小时 7小时以后
1个取样点 2个取样点 3个取样点 4个取样点 5个取样点
若药物主要在胃和小肠吸收,宜设计成24小时口服一次 设计缓、控释制剂对药物溶解度的要求下限为0.1mg/ml 缓释制剂要求缓慢地恒速或接近恒速释放药物,药物的释放主要是零级速度过程 缓释、控释制剂体内评价主要是体内生物利用度研究,一般要求3个取样点 缓、控释制剂释放试验的第一个取样点主要考察制剂有无突释现象(效应)
0~0.5小时 0.5~2小时 2~5小时 5~7小时 7小时以后
若药物主要在胃和小肠吸收,宜设计成24小时口服一次 设计缓、控释制剂对药物溶解度的要求下限为0.1mg/ml 缓释制剂要求缓慢地恒速或接近恒速释放药物,药物的释放主要是零级速度过程 缓释、控释制剂体内评价主要是体内生物利用度研究,一般要求3个取样点 缓、控释制剂释放试验的第一个取样点主要考察制剂有无突释现象(效应)
若药物主要在胃和小肠吸收,宜设计成24小时口服一次 设计缓、控释制剂对药物溶解度的要求下限为0.1mg/ml 缓释制剂要求缓慢地恒速或接近恒速释放药物,药物的释放主要是零级速度过程 缓释、控释制剂体内评价主要是体内生物利用度研究,一般要求3个取样点 缓、控释制剂释放试验的第一个取样点主要考察制剂有无突释现象(效应)