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1个取样点 3个取样点 5个取样点 7个取样点 9个取样点
测定缓、控释制剂释放度时,至少应测定3个取样点 测定缓、控释制剂释放度时,第一个取样点控制释放量在30%以下 测定缓、控释制剂释放度时,第二个取样点控制释放量在50%以下 测定缓、控释制剂释放度时,第三个取样点控制释放量在80%以上 影响口服缓控释制剂的设计的理化因素的是油水分配系数
体内外相关性 体内相关性 体外相关性 体内外无关性 以上均不对
1个取样点 2个取样点 3个取样点 4个取样点 5个取样点
若药物主要在胃和小肠吸收,宜设计成24小时口服一次 设计缓、控释制剂对药物溶解度的要求下限为0.1mg/ml 缓释制剂要求缓慢地恒速或接近恒速释放药物,药物的释放主要是零级速度过程 缓释、控释制剂体内评价主要是体内生物利用度研究,一般要求3个取样点 缓、控释制剂释放试验的第一个取样点主要考察制剂有无突释现象(效应)
缓控释制剂需进行体外释放度检查 缓控释制剂需进行体外崩解度检查 缓控释制剂应进行体内生物利用度和生物等效性研究 释放度检查时释放介质的量要能使药物溶出保持良好的漏槽状态 缓控释制剂不必进行体内外相关性试验
若药物主要在胃和小肠吸收,宜设计成24小时口服一次 设计缓、控释制剂对药物溶解度的要求下限为0.1mg/ml 缓释制剂要求缓慢地恒速或接近恒速释放药物,药物的释放主要是零级速度过程 缓释、控释制剂体内评价主要是体内生物利用度研究,一般要求3个取样点 缓、控释制剂释放试验的第一个取样点主要考察制剂有无突释现象(效应)
若药物主要在胃和小肠吸收,宜设计成24小时口服一次 设计缓、控释制剂对药物溶解度的要求下限为0.1mg/ml 缓释制剂要求缓慢地恒速或接近恒速释放药物,药物的释放主要是零级速度过程 缓释、控释制剂体内评价主要是体内生物利用度研究,一般要求3个取样点 缓、控释制剂释放试验的第一个取样点主要考察制剂有无突释现象(效应)