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应重复原料药的检查项目 应重复辅料的检查项目 澄清度 重量差异的检查 细菌内毒素
在制剂分析中,对所用原料药物所做的检查项目均需检查 制剂中的杂质,主要来源于制剂中原料药物的化学变化和制剂的制备过程 制剂分析增加了各制剂的常规检验法 分析结果的表示方法不同于原料药的表示方法 含量限度的要求与原料药不同,一般原料药分析方法的准确度要求更高
崩解时限 澄清度 装量差异 %表示 标示量的百分比表示
在制剂分析中,对所用原料药物所做的检验项目均需检查 制剂中的杂质,主要来源于制剂中原料药物的化学变化和制剂的制备过程 制剂分析增加了各制剂的常规检验法 分析结果的表示方法不同于原料药的表示方法 含量限度的要求与原料药不同,一般原料药分析方法的准确度要求更高
原料药采用紫外分光光度法,片剂采用非水溶液滴定法 原料药采用紫外分光光度法,片剂采用高效液相色谱法 原料药采用非水溶液滴定法,片剂采用紫外分光光度法 原料药采用非水溶液滴定法,片剂采用荧光分析法 原料药和片剂均采用高效液相色谱法
难溶性药物 用作颗粒剂的原料药 脂溶性药物 用作注射液的原料药 注射液
原料药采用非水溶液滴定法,片剂采用紫外分光光度法 原料药采用紫外分光光度法,片剂采用非水溶液滴定法 原料药采用非水溶液滴定法,片剂采用荧光分析法 原料药采用紫外分光光度法,片剂采用高效液相色谱法 原料药和片剂均采用高效液相色谱法
易炭化物 间氨基酚 游离水杨酸 溶液的澄清度 以上都是
游离水杨酸 溶出度 释放度 溶液的澄清度 易炭化物