你可能感兴趣的试题
临床试验和临床验证 临床前研究和临床研究 临床前研究和生物等效性试验 临床研究和生物等效性试验 临床前研究和临床验证
临床前研究、人体研究和临床研究三部分 临床前研究、生物学研究和临床研究三部分 临床研究和人体研究两部分 临床前研究和临床研究两部分 临床前研究、动物研究和临床研究三部分
新药临床前研究和新药临床研究 新药临床前研究 新药临床研究 新药临床试验Ⅰ期
研究和服务的对象是人 临床工作具有探索性 临床医学启动医学研究 临床医学检验医学成果 以上都是
研究者在临床试验前必须获得药品监督管理部门批准进行临床试验的批文 研究者在临床试验前必须获得药检部门对准备用于人体试验的该批新药的质量检验合格证明 研究者在临床试验前必须审查全部研究资料 研究者在临床试验前必须熟悉申办者所提供的与临床试验有关的资料与文献 参加研究的医师不需要掌握研究计划内容与要求
随机前无须取得伦理委员会同意 知情同意需患者本人签名确认 试验启动后再注册登记 可委托合同研究组织（CRO）进行临床试验 伦理委员会可终止临床试验
临床研究的目的 符合相关统计学的要求 药品注册管理办法所规定的最低临床研究病例数要求 罕见病，特殊病种及其他情况，要求减少临床研究病例数或免做临床试验的，必经药监局审查批准 临床用药习惯
伦理委员会审议同意并签署批准 临床研究机构负责人鉴定确认 伦理委员会负责人批准 临床研究机构负责人审核批准 质量保证部门审核批准
以医疗、科学研究或教学为目的的临床前药物研究 以医疗或教学为目的的临床前药物研究 以医疗、科学研究或教学为目的的临床药物研究 以医疗或科研为目的的临床前药物研究 以科研或教学为目的的临床药物研究
临床前研究、人体研究和临床后研究三部分 临床前研究、生物学研究和临床后研究三部分 临床试验和人体研究两部分 临床试验和药物等效性试验两部分 临床前研究、动物研究和临床后研究三部分
以科学研究或者教学为目的的临床后药物研究 以教学为目的的临床前药物研究 以教学为目的的临床后药物研究 以医疗、科学研究或者教学为目的的临床前药物研究 以科学研究为目的的临床前药物研究
在获得研究对象的知情同意签字后才能进行临床研究 研究方案在伦理委员会备案后才能实施 研究结果要通过伦理委员会审查批准后才能发表 在获得研究对象的知情同意后，由见证人签字后才能进行临床研究 在伦理委员会审查批准临床研究方案的基础上，临床研究才能实施，在实施过程中应获得每位受试者的知情同意及签字
临床研究包括临床试验或生物等效性试验，临床试验分四期 申请人完成每期临床试验后，应向国家和省级药品监督管理部门提交临床研究和统计分析报告 临床研究时间超过1年的，申请人应当自批准之日起每年向国家和省级药品监督管理部门提交临床研究进展报告 临床研究被批准后应当在2年内实施 逾期未实施的原批准证明文件自行废止，仍需进行临床研究的，应当重新申请
随机前无须取得伦理委员会同意 知情同意需患者本人签名确认 试验启动后再注册登记 可委托合同研究组织（CRO）进行临床试验 伦理委员会可终止临床试验
湘公网安备 43130202000226号