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生产期间使用的所有物料、中间产品或待包装产品的（）及（）、必要的操作室应当（）或以其他方式标明生产中的产品或物料名称、规格和批号，如有必要，还应当标明生产工序。

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下列属于产品的是

成品待包装产品中间产品原辅料

批包装记录内容应包括

已包装产品数量生产操作负责人签字待包装产品的名称、批号、规格待包装产品和包装材料的领取数量印有批号的标签和使用说明书以及产品合格证

仓储区应当有确保有序存放待验合格不合格退货或召回的原辅料包装材料中间产品待包装产品和成品等各类物料和

包装开始前应当进行检查具体项目如下

无上批遗留的产品、文件或与本批产品包装无关的物料。检查结果应当有记录。查看上批产品清场记录。确保工作场所、包装生产线、印刷机及其他设备已处于清洁或待用状态。

生产区和贮存区应当有确保有序地存放设备物料中间产品待包装产品和成品避免不同产品或物料的交叉污染避免生

生产期间使用的所有物料中间产品或待包装产品的容器及主要设备必要的操作室应当贴签标识或以其他方式标明生

批号规格物料编码名称

不合格的物料中间产品待包装产品和成品的每个包装容器上均应当有清晰醒目的

不合格的物料中间产品待包装产品和成品的处理应当经批准并有记录

质量受权人生产管理负责人质量管理负责人企业负责人

不合格的物料中间产品待包装产品和成品的每个包装容器上均应当有清晰醒目的标志并在隔离区内妥善保存

中间产品和待包装产品应当有明确的中间产品和待包装产品应当在的条件下贮存

不合格的物料中间产品待包装产品和成品的每个包装容器上均应当有清晰醒目的标志并在内妥善保存

隔离区待验区库房取样区

生产操作前还应该物料或中间产品的名称代码和确保生产作用物料或中间产品正确且符合要求

批包装记录内容应包括

待包装产品的名称、批号、规格待包装产品和包装材料的领取数量印有批号的标签和使用说明书以及产品合格证包装产品数量生产操作负责人签字

不合格的物料中间产品待包装产品和成品的每个包装容器上均应当有清晰醒目的标识并在内妥善保存

隔离区待验区库房取样区

仓储区应当有确保待验合格不合格退货或召回的原辅料包装材料中间产品待包装产品和成品等各类物料和产品仓储

对输出的防护不包括

产品的防护标识产品在生产期间的保护对生产产品的设备的保护产品包装

企业的中间产品或待包装产品是否也需要制定质量标准

中间产品和待包装产品应当有明确的标识并至少标明什么内容

生产期间使用的所有物料中间产品或待包装产品的容器及主要设备必要的操作室应当贴签标识或以其他方式标明

批号规格物料编码名称作用

产品包括药品的

原料中间产品待包装产品成品

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