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乙类非处方药管理 甲类非处方药管理 甲类和乙类两类非处方药管理 按一般处方管理 按"受限药"管理
乙类非处方药管理 甲类非处方药管理 甲类和乙类两类非处方药管理 按一般处方管理 按"受限药"管理
非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识 未印有非处方药专有标识的非处方药药品一律不准出厂 使用非处方药专有标识时,必须按照国家药品监督管理部门公布的坐标比例和色标要求使用 红色专有标识用于乙类非处方药药品,绿色专有标识用于甲类非处方药药品
基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录 基本药物中处方药和甲类非处方药全部纳入基本医疗保障药品报销目录,乙类非处方药不纳入 基本药物中乙类非处方药全部纳入基本医疗保障药品报销目录,处方药和甲类非处方药不纳入 基本药物报销比例与非基本药物保持一致
处方药不得开架自选销售 非处方药可以开架自选销售 处方药不得采用附赠药品的销售方式 非处方药可以采用有奖销售的销售方式
乙类非处方药管理 甲类非处方药管理 甲类和乙类非处方药管理 按一般处方药管理 按“受限药”管理
非处方药目录的遴选、审批、发布和调整 审批药品(包括处方药和非处方药)生产批准文号 审批药品的包装、标签和说明书,包括非处方药的标签和说明书 制定、公布非处方药专有标识图案及管理规定 批准其他商业企业零售乙类非处方药
处方药强调品牌,非处方药实行新药保护及专利保护 处方药的宜传对象是消费者(病人),非处方药是医师 处方药宣传可在大众传播媒介,非处方药仅限专业医药报刊 处方药取药需凭执业医师或执业助理医师处方,非处方药则不需要 处方药目录由国家药监部门颁布,非处方药目录则由省级药监部门颁布
处方药和非处方药实行分类注册和转换管理 药品审评中心根据非处方药的特点,制定非处方药上市注册相关技术指导原则和程序,并向社会公布 药品评价中心制定处方药和非处方药上市后转换相关技术要求和程序,并向社会公布 药品注册过程中不得直接提出非处方药上市许可申请,上市一定时间后才可以申请处方药转换为非处方药的申请
根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径的不同,对药品分为处方药和非处方药 根据药品的安全性,非处方药分为甲、乙两类 非处方药目录由国家食品监督管理部门遴选、审批、发布和调整 处方药目录由卫生行政部门遴选、审批、发布和调整 各省可以根据当地经济水平、医疗需求和用药习惯适当调整乙类非处方药目录
负责提出处方药与非处方药分类管理办法 负责处方药与非处方药分类管理的组织实施 负责非处方药目录的公布和调整 负责非处方药目录的遴选和审批 负责处方药的标签和说明书的批准
处方药强调品牌,非处方药实行新药保护及专利保护 处方药的宣传对象是消费者(病人),非处方药是医师 处方药宣传可在大众传播媒介,非处方药仅限专业医药报刊 处方药取药需凭执业医师或执业助理医师处方,非处方药则不需要 处方药目录由国家药监部门颁布,非处方药目录则由省级药监部门颁布
第二、三、四批“国家非处方药目录”中的化学药品部分共分7部分 第一批公布的国家非处方药全部按甲类非处方药管理 第二、三、四批“国家非处方药目录”中化学药品和中成药均按制剂品种公布 第二、三、四批“国家非处方药目录”分甲类非处方药和乙类非处方药 第二、三、四批“国家非处方药目录”公布形式与第一批目录有所不同
处方药强调品牌,非处方药实行新药保护及专利保护 处方药的宜传对象是消费者(病人),非处方药是医师 处方药宣传可在大众传播媒介,非处方药仅限专业医药报刊 处方药取药需凭执业医师或执业助理医师处方,非处方药则不需要 处方药目录由国家药监部门颁布,非处方药目录则由省级药监部门颁布(2005年考试真题)
甲类非处方药 终止妊娠药品 乙类非处方药 未列入非处方药目录的抗菌药
医疗机构不能推荐使用非处方药 非处方药经审核可以在群众媒体上做广告宣传 非处方药说明书由省级药品监督管理部门批准 消费者有权自主选购处方药
乙类非处方药管理 甲类非处方药管理 甲类和乙类丙类非处方药管理 按一般处方药管理 按“受限药”管理
由国家药品监督管理部门组织有关部门和专家进行评价并批准 处方药与非处方药转换评价属于药品上市后评论范畴 国家对处方药目录实行动态管理,转换评价是将处方药转换为非处方药 国家对非处方药目录实行动态管理,对存在安全隐患或不适宜按非处方药管理的品种要及时转换为处方药
非处方药目录的遴选、审批、发布和调整 审批药品(包括处方药和非处方药)生产批准文号 审批药品的包装、标签和说明书,包括非处方药的标签和说明书 制定、公布非处方药专有标识图案及管理规定 批准其他商业企业零售乙类非处方药
非处方药不需医师或其他医务人员的指导,可直接从药房或药店柜台甚至超市购买 非处方药品具有法律属性,只有国家批准和公布的"非处方药目录"中发布的药品才是非处方药 根据药物的安全性评价,国家食品药品监督管理局将非处方药分为甲、乙两类,甲类非处方药是更安全、消费者选择更有经验和把握的药品 第一批国家非处方药中成药制剂有160个品种 参照国家中医药管理局发布的《中医病症诊断疗效标准》,常用中成药非处方药品种共分为7个科