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进口药品自首次获准进口日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应 进口满5年的，报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应 进口满10年的，不需报告其不良反应 进口药品自首次获准进口日起第1年内，需每月报告期所有不良反应 进口药品在其他国家发生新的不良反应，代理经营该药品的单位应于发现之日起1个月内报告国家药品不良反应监测中心
新药监测期内的国产药品 已受理注册申请的新药 首次获准进口5年以上的进口药品 处于Ⅳ期临床试验的药物
己知的药品不良反应 常见的药品不良反应 新的和严重的药品不良反应 所有的药品不良反应
药品说明书中已有描述, 但不良反应发生的性质、程度与说明书描述不一致或更严重 超剂量使用时发生的药品说明书已经注明的药品不良反应 新药监测期内国产药品监测到的所有不良反应 进口药品首次获准进回之日起 5 年内监测到的所有不良反应
首次获准进口5年内的进口药品 企业首营品种 所有进口药品 过监测期的国产药品
新药监测期内的国产药品或进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该所有不良反应 新药监测期内的国产药品或进口药品自首次获准进口之日起3年内，报告该所有不良反应 其他国产药品进口药品自首次获准进口之日起5年以上，报告新的和严重的不良反应满5年的，报告新的和严重的不良反应 其他国产药品进口药品自首次获准进口之日起3年以上，报告新的和严重的不良反应满5年的，报告新的和严重的不良反应
新药监测期内的国产药品 已受理注册申请的新药 首次获准进口5年以上的进口药品 处于Ⅳ期临床试验的药物
首次进口5年以内的进口药品 已受理注册申请的新药 已过新药监测期的国产药品 处于Ⅲ期临床试验的药物
所有不良反应 新的不良反应 严重的不良反应 新的和严重的不良反应 罕见的不良反应(分隔符)根据《药品不良反应报告和监测管理办法》
新药监测期内的国产药品，报告所有不良反应 首次获准进口5年以内的进口药品，只需报告新的和严重的不良反应 其他国产药品和首次获准进口5年以上的进口药品，只需报告严重的不良反应 首次获准进口5年以上的进口药品，报告所有不良反应
进口药品自首次获准进口日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应 进口满5年的，报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应 进口满10年的，不需报告其不良反应 进口药品自首次获准进口日起第1年内．需每月报告期所有不良反应 进口药品在其他国家发生新的不良反应，代理经营该药品的单位直于发现之日起1个月内报告国家药品不良反应监测中心
首次进口6年以内的进口药品 已受理注册申请的新药 已过新药监测期的国产药品 处于Ⅲ期临床试验的药物
严重的不良反应 一过性的不良反应 新的不良反应 所有的不良反应 境外发生的不良反应
首次进口5年以内的进口药品 已受理注册申请的新药 已过新药监测期的国产药品 处于Ⅲ期临床试验的药物
已知的药品不良反应 常见的药品不良反应 罕见的药品不良反应 所有的药品不良反应 新的和严重的药品不良反应
首次获准进口5年内的进口药品 企业首营品种 所有进口药品 过监测期的国产药品
1年 5年 进口药品自进口之日起5年内，每年汇总报告一次 进口药品自首次获准进口之日起5年内，每年汇总报告一次 进口药品自首次获准进口之日起满5年的，每年汇总报告一次
湘公网安备 43130202000226号