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新的不良反应 严重的不良反应 所有的不良反应 一过性的不良反应 境外发生的不良反应
新药监测期内的国产药品 已受理注册申请的新药 首次获准进口5年以上的进口药品 处于Ⅳ期临床试验的药物
己知的药品不良反应 常见的药品不良反应 新的和严重的药品不良反应 所有的药品不良反应
首次获准进口5年内的进口药品 企业首营品种 所有进口药品 过监测期的国产药品
药品不良反应 严重药品不良反应 药品群体不良事件 药品不良反应报告和监测 药品重点监测
超剂量使用时发生的药品说明书已经注明的药品不良反应 新药监测期内国产药品监测到的所有不良反应 进口药品首次获准进口之日起５年内监测到的所有不良反应 药品说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度与说明书描述不一致或更严重
新药监测期内的国产药品 已受理注册申请的新药 首次获准进口5年以上的进口药品 处于Ⅳ期临床试验的药物
立即报告，必要时可以越级报告 5日内 3日内 1日内
药品不良反应 严重药品不良反应 药品群体不良事件 药品不良反应报告和监测 药品重点监测
首次进口6年以内的进口药品 已受理注册申请的新药 已过新药监测期的国产药品 处于Ⅲ期临床试验的药物
获知或者发现可能与用药有关的不良反应，应当通过国家药品不良反应监测信息网络报告 应当配合药品监督管理部门、卫生行政部门对药品不良反应或群体不良事件的调查 对不良反应报告和监测资料进行评价和管理 建立并保存不良反应报告和监测档案 应当配合药品不良反应监测机构对药品不良反应或群体不良事件的调查
首次进口5年以内的进口药品 已受理注册申请的新药 已过新药监测期的国产药品 处于Ⅲ期临床试验的药物
医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行评价和控制的过程 药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行评价和控制的过程 药品生产企业对本单位生产的药品所发生的不良反应进行评价和控制的过程 药品不良反应监测中心评价和控制上报不良反应的过程 药品不良反应的发现,报告,评价和控制的过程
已知的药品不良反应 常见的药品不良反应 罕见的药品不良反应 所有的药品不良反应 新的和严重的药品不良反应
首次获准进口5年内的进口药品 企业首营品种 所有进口药品 过监测期的国产药品
药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行分析和报告的过程 药品不良反应监测中心作出报告并进行核实的过程 药品生产企业对本单位生产的药品所发生的不良反应进行分析和控制的过程 医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行分析,监测的过程 药品不良反应的发现,报告,评价和控制的过程
已知的药品不良反应 常见的药品不良反应 罕见的药品不良反应 所有的药品不良反应 新的和严重的药品不良反应
所有不良反应 新的不良反应 严重的不良反应 新的和严重的不良反应 罕见的不良反应(分隔符)根据《药品不良反应报告和监测管理办法》
《药品不良反应监测管理办法》 《药品不良反应管理办法(试行)》 《国家药品不良反应报告制度》 《国家实行药品不良反应报告制度》 《药品不良反应监测管理办法(试行)》
药品不良反应 严重药品不良反应 药品群体不良事件 药品不良反应报告和监测 药品重点监测
湘公网安备 43130202000226号