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药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应 进口药品自首次获准进口之日起满5年 进口药品自首次获准进口之日起5年内 代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起1个月内报告国家药品不良反应监测中心 代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起15日内报告国家药品不良反应监测中心
上市新药 上市5年内的药品 上市3年以上的药品 自首次获准进口之日起满5年的药品 自首次获准进口之日起5年内的药品
进口药品自首次获准进口日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应 进口满5年的，报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应 进口满10年的，不需报告其不良反应 进口药品自首次获准进口日起第1年内，需每月报告期所有不良反应 进口药品在其他国家发生新的不良反应，代理经营该药品的单位应于发现之日起1个月内报告国家药品不良反应监测中心
已知的药品不良反应 新的和严重的药品不良反应 罕见的药品不良反应 所有的药品不良反应
新的不良反应 严重的不良反应 一般的不良反应 所有不良反应 新的和严重的不良反应
新的不良反应 严重的不良反应 所有不良反应 可疑的不良反应 B+C
上市3年以内的药品 上市已经3年的药品 列为国家重点监测的药品 自首次获准进口之日起进口满5年药品 自首次获准进口之日进口5年内的药品
新药监测期内的国产药品或进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该所有不良反应 新药监测期内的国产药品或进口药品自首次获准进口之日起3年内，报告该所有不良反应 其他国产药品进口药品自首次获准进口之日起5年以上，报告新的和严重的不良反应满5年的，报告新的和严重的不良反应 其他国产药品进口药品自首次获准进口之日起3年以上，报告新的和严重的不良反应满5年的，报告新的和严重的不良反应
药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应 进口药品自首次获准进口之日起满5年 进口药品自首次获准进口之日起5年内 代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起1个月内报告国家药品不良反应监测中心 代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起15日内报告国家药品不良反应监测中心
新的药品不良反应 严重药品不良反应 新的和严重的药品不良反应 所有不良反应
上市已经3年的药品 上市5年以内的药品 列为国家重点监测的药品 自首次获准进口之日起进口5年内的药品 自首次获准进口之日起进口满5年的药品
报告该进口药品发生的新的不良反应 报告该进口药品发生的严重的不良反应 报告该进口药品发生的所有不良反应 每3年汇总报告一次 每5年汇总报告一次
进口药品自首次获准进口日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应 进口满5年的，报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应 进口满10年的，不需报告其不良反应 进口药品自首次获准进口日起第1年内．需每月报告期所有不良反应 进口药品在其他国家发生新的不良反应，代理经营该药品的单位直于发现之日起1个月内报告国家药品不良反应监测中心
所有不良反应 新的不良反应 严重的不良反应 新的和严重的不良反应
严重的不良反应 新的不良反应 所有不良反应 可疑的不良反应 新的和严重的不良反应
上市5年以内的药品 上市已经3年的药品 列为国家重点监测的药品 自首次获准进口之日起进口5年内的药品 自首次获准进口之日起进口满5年的药品
1年 5年 进口药品自进口之日起5年内，每年汇总报告一次 进口药品自首次获准进口之日起5年内，每年汇总报告一次 进口药品自首次获准进口之日起满5年的，每年汇总报告一次
新的和严重的药品不良反应 常见的药品不良反应 罕见的药品不良反应 所有的药品不良反应
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