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室温时具有适宜的硬度，当塞入腔道时不变形，不破碎。在体温下易软化、融化，熔点与凝固点的差距小 性质稳定，不与药物发生反应，不妨碍主药的作用与含量测定，在贮藏中不发生理化性质的变化，影响其生物利用度，不易生霉变质等 对黏膜无刺激性和无毒性，无致敏性，释放速率良好 适用于冷压法及热熔法制备栓剂，且易于脱模 油脂性基质的酸价在0.2以下，皂化值应在200～245间，碘价低于7
室温时有适宜的硬度，塞入腔道不变形，在体温下易软化，融化或溶解 油脂性基质的酸价应<0.2，皂化价应为200～245，碘价>7 对黏膜无刺激性，无毒性，无过敏性 性质稳定，不妨碍主药作用
水溶性基质3粒栓剂均应在60min内全部溶化 脂肪性基质3粒栓剂应在30min内全部融化，软化或触压时无硬芯 水溶性基质3粒栓剂应在60main内全部溶化 水溶性基质6粒栓剂均应在30min内全部溶化 脂肪性基质3粒栓剂均应在30min内全部融化，软化或触压时无硬芯
脂溶性基质3粒栓剂均应在30min内全部熔化，软化或触压时无硬芯 脂溶性基质3粒栓剂应在30min内全部熔化，软化或触压时无硬芯 水溶性基质3粒栓剂均应在60min内全部溶解 水溶性基质3粒栓剂应在60min内全部溶解 水溶性基质6粒栓剂均应在30min内全部溶解
60min 30min 9min 20min 12min
室温时有适宜的硬度，塞入腔道不变形，在体温下易软化，融化或溶解 油脂性基质的酸价应<0．2，皂化价应为200～245，碘价>7 对黏膜无刺激性，无毒性，无过敏性 性质稳定，不妨碍主药作用
甘油明胶溶解缓慢，常用于局部杀虫、抗菌的阴道栓的基质 局部用药应选释放慢的基质 栓剂的融变时限检查要求30min内融化、软化或溶解 栓剂的基质分为三类：油脂性基质、乳剂性基质、水溶性和亲水性基质 根据药物性质选择与药物溶解性相反的基质，有利于药物的释放，增加吸收
溶散时限检查 水分差异限度检查 油脂性基质栓剂触压时无硬芯 融变时限检查 崩解时限检查
30min 90min 20min 60min 120min
40min 20min 30min 60min 50min
水溶性基质 3 粒栓剂应在 60 分钟内全部溶解 水溶性基质 6 粒栓剂均应在 30 分钟内全部溶解 油脂性基质 3 粒栓剂均应在 30 分钟内全部熔化、软化或触压时无硬芯 油脂性基质 3 粒栓剂应在 30 分钟内全部熔化、软化或触压时无硬芯 水溶性基质 3 粒栓剂均应在 60 分钟内全部溶解
栓剂应有适宜的硬度 栓剂在塞入距肛门口约2cm处时有50%~70%的药物不经过肝脏进入体循环 基质的熔点与凝固点之差要小 油脂性基质栓应在30min内全部融化、软化，或触压时无硬心 油脂性基质内不能混入药物水溶液
脂溶性基质 3 粒栓剂应在 30min 内全部熔化，软化或触压时无硬芯 水溶性基质 3 粒栓剂应在 30min 内全部熔化，软化或触压时无硬芯 水溶性基质 3 粒栓剂应在 60min 内全部溶解 水溶性基质 3 粒栓剂应在 30min 内全部溶解 水溶性基质 6 粒栓剂均应在 30min 内全部溶解
10 粒应在 10 分钟内融变 10 粒均应在 10 分钟内融变 无数量要求，时限为 60 分钟 3 粒应在 30 分钟内融变 3 粒均应在 30 分钟内融变
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