生产注射剂的药品生产企业的GMP认证

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审批药物临床研究、生产药品和进口药品对注射剂、生物制品等生产企业进行GMP认证建立GMP检查员库审批临床急需进口的少量药品审批药品补充申请

生产注射剂,片剂和生物制品的药品生产企业生产胶囊剂,注射剂和放射性药品的药品生产企业生产胶囊剂,放射性药品和生物制品的药品生产企业生产注射剂,放射性药品和生物制品的药品生产企业生产注射剂,放射性药品和国务院规定的生物制品的药品生产企业

国家卫生行政部门负责省级卫生行政部门负责国家药品监督管理部门负责省级药品监督管理部门负责

必须采购有批准文号的中药饮片进行生产必须持有生产中药饮片的《药品GMP证书》可以外购中药饮片半成品进行再加工后销售可以外购中药饮片成品，改换包装标签后销售

血液制品疫苗注射剂眼用液体制剂片剂

生产片剂、生物制品的药品生产企业生产胶囊剂、糖浆剂和口服液的药品生产企业生产膏剂、放射性药品的药品生产企业药监部门规定的生物制品的药品生产企业生产注射剂、放射性药品和药监部门规定的生物制品的药品生产企业

生产胶囊剂、放射性药品和生物制品的药品生产企业生产胶囊剂、注射剂和放射性品的药品生产企业生产注射剂、放射性药品和生物制品的药品生产企业生产注射剂、片剂和生物制品的药品生产企业生产注射剂、放射性药品和国务院药品监督管理部门规定的生物制品的药品生产企业

固体制剂药品GMP认证片剂GMP认证注射剂GMP认证胶囊剂GMP认证

生物制品（注射剂型）第二类精神药品（口服剂型）心血管类药品（注射剂和片剂）中药注射液和中药提取物

必须采购有批准文号的中药饮片进行生产必须持有生产中药饮片的《药品GMP证书》可以外购中药饮片半成品进再加后销售可以外购中药饮片成品，改换包装标签后销售

生产注射剂的药品生产企业生产麻醉药品的生产企业生产第一类精神药品的生产企业生产放射性药品的生产企业生产国务院药品监督管理部门规定的生物制品的生产企业

生物制品(注射剂型) 第二类精神药品(口服剂型) 心血管类药品(注射剂和片剂) 中药注射剂和中药提取物

生物制品（注射剂型）其次类精神药品（口服剂型）心血管类药品（注射剂和片剂）中药注射液和中药提取物

注射剂GMP认证固体制剂药品GMP认证疫苗GMP认证生物制品GMP认证

必需选购有批准文号的中药饮片进行生产必需持有生产中药饮片的《药品GMP证书》可以外购中药饮片半成品进再加后销售可以外购中药饮片成品，改换包装标签后销售

生物制品(注射剂型) 第二类精神药品(口服剂型) 心血管类药品(注射剂和片剂)D.中药注射液和中药提取物

生物制品（注射剂型）第二类精神药品（口服剂型）心血管类药品（注射剂和片剂）中药注射液和中药提取物

国家药典委员会 SFDA SFDA 审评中心 SFDA评价中心

县级药品监督管理部门负责市级药品监督管理部门负责省级药品监督管理部门负责国务院药品监督管理部门负责