对新药监测期内的药品应报告-X题卡

新药监测期内的国产药品新药监测期已满的国产药品仿制药品首次进口5年内的药品进口满5年的药品

所有不良反应新的不良反应严重的不良反应新的和严重的不良反应罕见的不良反应

严重药品不良反应群体药品不良反应新的药品不良反应所有不良反应药物相互作用引起的不良反应

新药监测期内的国产药品已受理注册申请的新药首次获准进口5年以上的进口药品处于Ⅳ期临床试验的药物

首次进口5年以内的进口药品已受理注册申请的新药已过新药监测期的国产药品处于Ⅲ期临床试验的药物

已知的药品不良反应常见的药品不良反应罕见的药品不良反应所有的药品不良反应新的和严重的药品不良反应

新药监测期内的国产药品已受理注册申请的新药首次获准进口5年以上的进口药品处于Ⅳ期临床试验的药物

新药监测期内的药品，报告该药品发生的所有不良反应新药监测期已满的药品，报告所有可疑不良反应上市5年内的药品，报告严重的、罕见的、新的不良反应上市5年以上的药品，报告所有可疑不良反应上市5年以上的药品，报告严重的、罕见的、新的不良反应

严重的不良反应严重的和新的不良反应所有可疑不良反应新的不良反应

新药监测期内的药品首次进口5年内的药品经批准上市5年内的新药国家基本药物目录中的药品省级以上药品监督管理部门要求的特定药品

己知的药品不良反应常见的药品不良反应新的和严重的药品不良反应所有的药品不良反应

新药监测期已满的药品已上市的药品进口满5年的药品临床实验中的药品新药监测期内的国产药品

新药监测期内的药品首次进口5年内的药品省级以上药品监督管理部门要求的特定药品国家基本药物目录中的药品

严重药品不良反应群体药品不起反应新的药品不良反应所有不良反应药物相互作用引起的不良反应(分隔符)根据《药品不良反应报告和监测管理办法》

新的不良反应严重的不良反应所有的不良反应境外发生的不良反应

上市的药品新药新药监测期已满的药品临床实验中的药品新药监测期内的药品

已知的药品不良反应常见的药品不良反应罕见的药品不良反应所有的药品不良反应新的和严重的药品不良反应

新的不良反应严重的不良反应说明书中未有的不良反应药物相互作用引起的不良反应所有不良反应

对新药监测期内的药品应报告（）