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药品的标签应当以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围 药品标签上不得印有暗示疗效、误导使用的文字和标识 药品包装上可印有宣传产品的文字和标识 药品标签上应有指导安全、合理用药的文字和资料 供上市销售的最小包装必须附有说明书
分为内标签和外标签 内标签指直接接触药品的标签 外标签指内标签以外的其他包装的标签 包装尺寸过小,至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等
同一药品上市许可持有人生产的同一药品, 分别按处方药与非处方药管理的, 二者包装颜色必须明显区别 由于包装尺寸或者技术设备等原因, 标签中的有效期无法标注“有效期至某年某月 ” 的,可以标注有效期实际期限 对贮藏有特殊要求的药品, 应当在标签的醒目 位置注明 药品内标签至少应当标注药品通用名称、 产品批号和有效期
同一药品上市许可持有人生产的同一药品,分别按处方药与非处方药管理的,二者包装颜色必须明显区别 由于包装尺寸或者技术设备等原因,标签中的有效期无法标注“有效期至某年某月”的,可以标注有效期实际期限 对贮藏有特殊要求的药品,应当在标签的醒目位置注明 药品内标签至少应当标注药品通用名称、产品批号和有效期
药品说明书由省级药品监督管理部门核准 药品标签由国家药品监督管理部门核准 药品包装必须按照规定印有或者贴有标签 药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
药品内标签指直接接触药品包装的标签 外标签指内标签以外的其他包装的标签 药品标签分为内标签和外标签 药品的内标签应当包含药品通用名称,适应证或者功能主治,规格,用法用量等内容 药品的内标签应当包含药品生产日期,产品批号,批准文号等内容
药品内标签是直接接触药品包装的标签 药品外标签是指内标签以外的其他包装标签 中药饮片的包装标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期 用于运输、储存包装的标签可只注明药品通用名称、批准文号、生产企业
药品包装必须按照规定印有或者贴有标签 药品说明书和标签由省级药品监督管理部门予以核准 药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨,标识应当清楚醒目 药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
由省级药品监督管理局予以核准 药品的标签应当以说明书为依据 由国家食品药品监督管理局予以核准 药品的标签内容不得超出说明书的范围 药品的标签不得印有暗示疗效,误导使用和不适当宣传产品的文字和标识
药品包装必须按照规定印有或者贴有标签 药品包装可以夹带介绍或者宣传产品,企业的文字,音像及其他资料 药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨,标识应当清楚醒目 药品说明书由国家食品药品监督管理局予以核准 药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
上市销售药品的外包装中应附有说明书 药品包装必须印有彩色醒目标签,可夹带介绍企业的文字 同一药品生产企业生产的同一药品,药品规格和包装规格均相同的,其标签的内容、格式及颜色可不一致 直接接触药品包装的标签是内标签
药品说明书中禁止使用未经注册的商标 药品标签中禁止使用未经注册的商标 药品说明书中禁止使用未经国家食品药品监督管理局批准的药品名称 药品标签中禁止使用未经国家食品药品监督管理局批准的药品名称 药品注册商标应当印刷在药品标签的右上角