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在国家药品标准没有规定的情况下,中药饮片必须按照省级中药饮片炮制规范炮制 药品应当符合国家药品标准,药品注册标准不同于国家药品标准的,按照国家药品标准执行 企业标准只能作为企业的内控标准,各项指标均不得低于国家药品标准 没有国家药品标准的新药应当符合经国家药品监督管理部门核准的药品质量标准
国家药典的使用和评价 国家药品标准的评价与使用 标定国家药品标准品,对照品 国家药品标准的修订与应用 国家药品标准的制定和应用
外国政府部门颁布的药品标准 国家药品监督管理部门颁布的药品标准 药品注册标准 省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范
国家药品标准包括法定标准和非法定标准 国家药品标准由中国食品药品检定研究院编纂并发布 企业标准是企业内控标准,各指标均不得低于国家药品标准 中国药典收载的质量标准是药品质量的最高标准
是国家对药品质量规格及检验方法所做的技术规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据 属于强制性标准 国家药品标准包括国家药品监督管理部门颁布的《中国药典》、《中国生物制品规程》、《药品卫生标准》及未载入药典的局颁标准 《中药饮片炮制规范》属于国家标准
国家药品标准所收载的中药 国家药品标准未收栽的中药 不符合国家药品标准规定中药的品种以及以非药品冒充中药或以他种药品冒充正品的 符合国家药品标准质量规定的各项指标的中药 不符合国家药品标准质量规定的中药
国家药品标准未收载的中药 国家药品标准所收载的中药 不符合国家药品标准规定中药的品种以及以非药品冒充中药或以他种药品冒充正品的 符合国家药品标准质量规定的各项指标的中药 不符合国家药品标准质量规定的中药
《中国药典》 《企业内控标准》 《药品卫生标准》 国家药品监督管理部门颁布的未载入药典的局颁标准
国家药品标准的制定和修订 国家药典的制定和评价 国家药品标准的评价和使用 国家药品标准的修订与应用 国家药品标准的制定和应用
国家药品标准、行业标准 国家药品标准、局颁标准 国家药品标准、企业标准 国家药品标准、新药标准 国家药品标准、部分中药饮片炮制地方标准
国家药品标准所收载的中药 国家药品标准未收栽的中药 不符合国家药品标准规定中药的品种以及以非药品冒充中药或以他种药品冒充正品的 符合国家药品标准质量规定的各项指标的中药 不符合国家药品标准质量规定的中药
国家药品标准收载的品种 药典收载的品种 试生产的新药 国家批准进口的药品 上市的新药
国家药典,行业标准和地方标准 国家药品标准,部颁标准 国家药品标准,企业标准 国家药品标准,新药标准 国家药品标准,部分中药饮片炮制地方标准
国家药品标准所收载的中药 国家药品标准未收栽的中药 不符合国家药品标准规定中药的品种以及以非药品冒充中药或以他种药品冒充正品的 符合国家药品标准质量规定的各项指标的中药 不符合国家药品标准质量规定的中药
国家药品标准的修订与应用 国家药品标准的制定和修订 国家药品标准的评价与使用 国家药典的制定和评价 国家药品标准的制定和应用
国家药品标准未收载的中药 国家药品标准所收载的中药 不符合国家药品标准规定中药的品种以及以非药品冒充中药或以他种药品冒充正品的 符合国家药品标准质量规定的各项指标的中药 不符合国家药品标准质量规定的中药
国家药品标准所收载的中药 国家药品标准未收栽的中药 不符合国家药品标准规定中药的品种以及以非药品冒充中药或以他种药品冒充正品的 符合国家药品标准质量规定的各项指标的中药 不符合国家药品标准质量规定的中药