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《中国药典》为法定药品标准 生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定 医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留，属于有法律效力的药品标准 局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种
我国中药药品标准主要包括国家标准、地方（省、自治区、直辖市）标准和企业标准 中药药品标准是对药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂进行质量评价的依据 药品注册标准是国家药品监督管理局在审批药品时，批准的发给申请人特定药品的质量标准，可以低于《中国药典》的规定 各省、自治区、直辖市中药材标准中所载品种和内容若与《中国药典》或部／局颁标准有重复或矛盾时，首先应按《中国药典》执行，其次按部／局颁标准执行 企业药品标准中的检验项目同于该药品的注册标准，但指标限度的要求须等于或高于注册标准
《中国药典》为法定药品标准 生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定 医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留，属于有法律效率的药品标准 局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种<
必须符合保障人体健康的标准 必须符合安全的标准 必须符合药用要求 经国务院药品监督管理部门批准注册 经省,自治区,直辖市人民政府药品监督管理部门批准注册
《中国药典》为法定药品标准 生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定 医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留，属于有法律效率的药品标准 局颁药品标准守在的品种是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种
药品标准是鉴别药品真伪、控制药品质量的依据 国家药品标准是药品生产、供应、使用、检验和管理共同遵循的法定依据 国家药品监督管理部门颁布的其他药品标准也是检验药品质量的法定依据 药品注册标准低于《中国药典》规定
《中国药典》为法定药品标准 生产企业执行的药品注册标准一般不得低于《中国药典》的规定 医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留，属于有法律效率的药品标准 局颁药品标准守在的品种是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种
药品质量公告主要是药品质量抽查检验结果的通告 药品质量公告由国家和省级药品监督管理部门向公众发布 药品质量公告的重点是符合国家药品标准的药品品种 国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布
国家药品标准包括法定标准和非法定标准 国家药品标准由中国食品药品检定研究院编纂并发布 企业标准是企业内控标准，各指标均不得低于国家药品标准 中国药典收载的质量标准是药品质量的最高标准
必须按照国家药品标准和生产工艺进行 必须符合国家药品标准或《中药饮片炮制规范》 生产记录必须完整准确 必须取得药品批准文号 药品出厂前必须质量检验合格
对于集中采购的药品，在医保目录范围内的以集中采购价格作为医保支付标准 原则上对同一通用名下的原研药、参比制剂、通过一致性评价的仿制药，医保基金按相同的支付标准进行结算 患者使用价格高于支付标准的药品，超出支付标准的部分由患者自付 患者使用价格低于支付标准的药品，按支付标准支付
负责药品安全监督管理和药品标准管理 负责药品、医疗器械和化妆品的注册管理 制定药品经营、使用质量管理规范并指导实施 组织制定国家药物政策和国家基本药物制度
必须符合药用要求 必须符合保障人体健康的标准 必须符合安全的标准 经国务院药品监督管理部门批准注册 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准注册
由国家药典委员会编纂，国家卫生计生委批准并颁布 是国家药品标准的核心，是具有法律地位的药品标准 于1953年编纂出版第一版 从1985年起每5年修订颁布新版药典
生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》和《药品GMP证书》 生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材，并尽量固定药材产地 中药饮片的生产必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范 批发零售中药饮片必须持有《药品生产许可证》，遵守药品经营质量管理规范
国家对药品质量规格及检验方法做出的技术规定 国家对药品的生产与经营规则做出的技术规定 药品生产、经营、使用、检验和管理部门共同遵守 属于法定标准 药品卫生标准属于国家标准
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