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药品成分的含量不符合国家药品标准的为假药 药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的为假药 以非药品冒充药品的为假药 以他种药品冒充此种药品的为假药 国务院药品监督管理部门规定禁止使用的药品按照假药论处
《中国药典》为法定药品标准 生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定 医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留，属于有法律效力的药品标准 局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种
《中国药典》为法定药品标准 生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定 医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留，属于有法律效率的药品标准 局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种<
药品成分的含量不符合国家药品标准的伪劣药 药品成分与国家药品标准规定的成分不符的伪劣药 不注明生产批号的药品按照劣药论处 更改生产批号的药品按照劣药论处 直接接触药品的包装材料和容器未经批准的药品按照劣药论处
在国家药品标准没有规定的情况下，中药饮片必须按照省级中药饮片炮制规范炮制 药品应当符合国家药品标准，药品注册标准不同于国家药品标准的，按照国家药品标准执行 企业标准只能作为企业的内控标准，各项指标均不得低于国家药品标准 没有国家药品标准的新药应当符合经国家药品监督管理部门核准的药品质量标准
《中国药典》从1985年起每5年修订颁布新版 《国家食品药品监督管理局国家药品标准》(“局颁药品标准”或“局颁标准”)每5年修订一次 药品注册标准每5年修订一次 中药饮片炮制规范每5年修订一次
《中国药典》为法定药品标准 生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定 医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留，属于有法律效率的药品标准 局颁药品标准守在的品种是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种
不注明生产批号的药品按照劣药论处 更改生产批号的药品按照劣药论处 药品所合成分与国家药品标准规定的成分不符的为劣药 药品成分的含量不符合国家药品标准的为劣药 直接接触药品的包装材料和容器未经批准的药品按照劣药论处
药品标准是鉴别药品真伪、控制药品质量的依据 国家药品标准是药品生产、供应、使用、检验和管理共同遵循的法定依据 国家药品监督管理部门颁布的其他药品标准也是检验药品质量的法定依据 药品注册标准低于《中国药典》规定
《中国药典》为法定药品标准 生产企业执行的药品注册标准一般不得低于《中国药典》的规定 医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留，属于有法律效率的药品标准 局颁药品标准守在的品种是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种
药品标准是国家药品标准 药典是药品质量规范标准 是我国及全世界第一部全国药典 我国现行药品标准是药典和部颁标准 部颁标准是药品标准生产、检验、供应、使用、监管的依据
必须按照国家药品标准和生产工艺进行 必须符合国家药品标准或《中药饮片炮制规范》 生产记录必须完整准确 必须取得药品批准文号 药品出厂前必须质量检验合格
标准品是指采用理化方法鉴别、检查或含量测定时所用的标准物质 标准物质是指用于校准设备、评价测量方法、给供试药品赋值或鉴别药品的物质 标准品与对照品的特性量值均按纯度(%)计 我国国家药品标准物质有标准品、对照品、对照药材、对照提取物和参考品共五类 标准物质具有确定的特性量值
药品成分的含量不符合国家药品标准的为劣药 药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的为劣药 不注明生产批号的药品按照劣药论处 更改生产批号的药品按照劣药论处 直接接触药品的包装材料和容器未经批准的药品按照劣药论处
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