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供脊椎腔注射的注射液必须等渗 溶液型注射剂不得有肉眼可见的混浊和异物 输液剂不得添加任何抑菌剂 pH 值必须调整到 7.4， 且均应作无菌检查 注射剂应按规定进行热原检查或细菌内毒素检查
注射剂系指经皮肤或黏膜注入体内的药物无菌制剂 注射剂按分散系统可分为溶液型、混悬型、乳浊型和注射用无菌粉末4类 配制注射液用的溶剂是蒸馏水，应符合《药典》蒸馏水的质量标准 注射液都应达到《药典》规定的无菌检查要求 注射剂车间设计要符合GMP的要求
注射剂系指经皮肤或粘膜注入体内的药物无菌制剂 注射剂按分散系统可分为溶液型、混悬型、乳浊液型和注射用无菌粉末四类 配制注射液用的水应是蒸馏水，符合药典蒸馏水的质量标准 用无菌操作法制备的注射剂，大多需加入抑菌剂 注射剂车间设计要符合GMP的要求
溶液型注射剂应澄明 静脉输液应尽可能与血液等渗 用于配制注射剂的半成品，不需要检查重金属和有害元素 乳浊液型注射剂不能椎管注射 静脉推注用乳液型注射液分散相球粒的粒度不得大于5μm
可以是混悬液 不溶于水的药物不宜制成注射剂 制备过程复杂 中药注射剂易产生刺激性 注射剂质量检查时要检查树脂
允许pH值范围在5～11 脊椎腔内注射的药液可以偏低渗 溶液型注射液不得有肉眼可见的混浊或异物 脊椎腔注射的注射剂因为用量小可不进行热原检查 大量输入体内的注射剂可以低渗
无菌是指不含任何活的细菌 PH和渗透压不合适可增加注射剂的刺激性 PH对于注射剂的安全性及稳定性有很大影响 大量供静脉注射用的药物制剂均需进行热原检查 脊椎腔内注射的药液必须等渗
无菌 无热原 与血浆等张 pH值4~9 溶液型注射剂不得有肉眼可见的异物
注射剂系指经皮肤或黏膜注入体内的药物无菌制剂 注射剂按分散系统可分为溶液型、混悬型、乳浊型和注射用无菌粉末四类 配制注射液用的水应是蒸馏水，符合药典蒸馏水的质量标准 注射液都应达到药典规定的无菌检查要求已注射剂车间设计要符合GMP的要求
允许pH值范围在5～11 脊椎腔注射的药液不得有肉眼可见的混浊或异物 溶液型注射液不得有肉眼可见的混浊或异物 脊椎腔注射的注射剂因为用量小可不进行热原检查 大量输入体内的注射剂可以低渗
注射剂中只有用于脊椎腔内注射的药液必须等渗 pH值和渗透压不当可增加注射剂的刺激性 pH值对于注射剂的安全性及稳定性有很大影响 大剂量供静脉注射用药物制剂均需进行热原检查
静脉输液应尽可能与血液等渗 用于配制注射液前的半成品，不需要检查重金属和有害元素，在成品中检查 溶液型注射剂应澄明 乳浊液型注射剂不能用于椎管注射 静脉推注用乳液型注射液分散相球粒的粒度不得大于5μm
注射剂均为澄明溶液，必须用热压灭菌 适用于不能口服药物的患者 适用于不宜口服的药物 质量要求比其他剂型严格
调节pH应兼顾注射剂的稳定性及溶解性 不含任何活的微生物 各类注射剂都应做澄明度检查 应与血浆的渗透压相等或接近 注射液都应达到药典规定的无菌检查的要求
注射剂系指经皮肤或粘膜注入体内的药物无菌制剂 注射剂按分散系统可分为溶液型、混悬型、乳浊型和注射用无菌粉末四类 配制注射液用的水应是蒸馏水，符合药典蒸馏水的质量标准 注射液都应达到药典规定的无菌检查要求 注射剂车间设计要符合GMP的要求
pH在4.0~9.0之间 溶液型注射剂不得有肉眼可见异物 与血浆等渗 无菌无热原 等张
注射剂车间设计要符合 GMP的要求 注射剂按分散系统可分为溶液型、混悬型、乳浊型和注射用无菌粉末或浓缩液四类 配制注射液用的水应是蒸馏水，符合药典蒸馏水的质量标准 注射液都应达到药典规定的无菌检查要求
中药注射剂有溶液型、乳状液型和混悬液型等 有效成分为半成品的中药注射剂，其含量应达到70%以上 以有效部位制备的中药注射剂，在测定总固体量（mg/ml基础上，要求所测定有效部位的含量静脉用应不低于总固体量的85% 中药注射剂可采用水蒸汽蒸馏法制备 中药注射剂质量控制项目包括有关物质检查
无菌 无热原 注射剂不得有肉眼可见的异物 不能有组织刺激性和毒性反应 与血浆等渗和等张
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