你可能感兴趣的试题
供脊椎腔注射的注射液必须等渗 溶液型注射剂不得有肉眼可见的混浊和异物 输液剂不得添加任何抑菌剂 pH 值必须调整到 7.4， 且均应作无菌检查 注射剂应按规定进行热原检查或细菌内毒素检查
抑菌剂应对人体无毒、无害 添加抑菌剂的注射剂仍须进行灭菌 苯酚可作为注射剂的抑菌剂 供静脉注射用的注射剂必须添加抑菌剂 眼膏剂可加入抑菌剂
静脉注射用的注射剂不得添加抑菌剂 椎管注射用的注射剂必须添加抑菌剂 加有抑菌剂的注射剂还必须进行灭菌 抑菌剂应对人体无毒、 无害 滴眼剂中也应加入抑菌剂
抑菌剂应对人体无毒、无害 供静脉注射用的注射剂不得添加抑菌剂 脊柱腔注射用的注射剂必须添加抑菌剂 添加抑菌剂的注射剂仍须进行灭菌
制备过程复杂 中药注射剂易产生刺激 中药注射剂的澄明度易出现问题 不溶于水的药物不能制成注射剂 可以制成乳剂型注射剂
可用于不宜口服的药物 可用于不宜口服给药的患者 药效迅速,作用可靠 注射剂是最方便的给药形式 制造过程复杂，生产费用高
注射剂系指经皮肤或黏膜注入体内的药物无菌制剂 注射剂按分散系统可分为溶液型、混悬型、乳浊型和注射用无菌粉末4类 配制注射液用的溶剂是蒸馏水，应符合《药典》蒸馏水的质量标准 注射液都应达到《药典》规定的无菌检查要求 注射剂车间设计要符合GMP的要求
注射剂系指经皮肤或粘膜注入体内的药物无菌制剂 注射剂按分散系统可分为溶液型、混悬型、乳浊液型和注射用无菌粉末四类 配制注射液用的水应是蒸馏水，符合药典蒸馏水的质量标准 用无菌操作法制备的注射剂，大多需加入抑菌剂 注射剂车间设计要符合GMP的要求
灌封后的注射剂必须在12h内进行灭菌 注射剂在121.5℃需灭菌30min 能达到灭菌前提下，可以适当降低温度和缩短灭菌时间 滤过灭菌是注射剂生产中最常用的灭菌方法 以灭菌效果F0值大于8进行验证
当其他途径能达到治疗效果时，尽量不用注射给药 为保证药物注射剂的疗效和减少不良反应，注射剂配液越早越好 应尽量减少注射剂联合用药的种类 能够肌内注射就不静脉注射 应严格掌握注射剂量和疗程
抑菌剂应对人体无毒、无害 供静脉注射用的注射剂不得添加抑菌剂 脊柱腔注射用的注射剂必须添加抑菌剂 添加抑菌剂的注射剂仍须进行灭菌 苯酚可作为注射剂的抑菌剂
注射剂无首过效应 注射剂适用于不宜口服的药物 注射剂吸收快，作用迅速 注射剂安全性比口服制剂好 注射剂适用于不能口服给药的患者
饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜方法制成的制药用水，是注射用水 纯化水不得用于注射剂的配置与稀释 注射用水是最常用的注射用溶剂 注射用水可作为注射剂、滴眼剂等的溶剂或稀释剂及容器的清洗溶剂 注射用水按照注射剂生产工艺制备所得，不含任何添加剂的灭菌注射用水
大剂量的静脉注射剂又称为“输液剂” 静脉注射剂多为水溶液 为防止灭菌不完全，静脉注射剂可加少量抑菌剂 静脉注射剂须考虑pH及渗透压 应澄明、无菌、无热原反应
制备过程复杂 中药注射剂易产生刺激 中药注射剂的澄明度易出现问题 不溶于水的药物不能制成注射剂
注射剂中只有用于脊椎腔内注射的药液必须等渗 pH值和渗透压不当可增加注射剂的刺激性 pH值对于注射剂的安全性及稳定性有很大影响 大剂量供静脉注射用药物制剂均需进行热原检查
中药注射剂系指从药材中提取的有效物质为原料制成的注射剂 可分为溶液型、无菌粉末、混悬型、乳浊型注射剂 中药注射剂药效迅速，作用可靠 注射时疼痛小、安全 适用于不能口服给药的病人
小剂量注射剂多采用浓配法 配制好的注射剂应当天完成滤过,灌封,灭菌 配制注射液时可根据产品特性采用稀配法或浓配法 为提高注射剂的澄明度与稳定性，配制时多采用水处理冷藏,热处理冷藏等方法 配制注射剂应选用新鲜的注射用水
中药注射剂有溶液型、乳状液型和混悬液型等 有效成分为半成品的中药注射剂，其含量应达到70%以上 以有效部位制备的中药注射剂，在测定总固体量（mg/ml基础上，要求所测定有效部位的含量静脉用应不低于总固体量的85% 中药注射剂可采用水蒸汽蒸馏法制备 中药注射剂质量控制项目包括有关物质检查
各类注射剂都应做澄明度检查 调节pH应兼顾注射剂的稳定性及溶解性 应与血浆的渗透压相等或接近 不含任何活的微生物 注射液都应达到药典规定的无菌检查的要求
湘公网安备 43130202000226号