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注射剂系指经皮肤或黏膜注入体内的药物无菌制剂 注射剂按分散系统可分为溶液型、混悬型、乳浊型和注射用无菌粉末4类 配制注射液用的溶剂是蒸馏水，应符合《药典》蒸馏水的质量标准 注射液都应达到《药典》规定的无菌检查要求 注射剂车间设计要符合GMP的要求
注射剂成品不应含有任何活的微生物 用量大的注射剂均需进行热原检查 凡是注射剂不得有肉眼可见的混悬物 注射剂一般应具有与血液相等或相近的pH 注射剂必须等渗
降压物质必须符合规定，确保安全 溶液型注射液应澄明 注射剂内不应含有任何活的微生物 对用量大、供静脉注射的注射剂应具有与血浆相同的或略偏低的渗透压 pH4～9 的范围内
溶液型注射剂应澄明 静脉输液应尽可能与血液等渗 用于配制注射剂的半成品，不需要检查重金属和有害元素 乳浊液型注射剂不能椎管注射 静脉推注用乳液型注射液分散相球粒的粒度不得大于5μm
注射剂成品不应含有任何活的微生物 注射剂需进行热原检查 注射剂一般应避光、在凉暗处保存 注射剂一般应具有与血液相等或相近的pH值 注射剂必须等渗
溶液型注射剂应澄明 静脉输液应尽可能与血液等渗 用于配制注射液前的半成品，不需要检查重金属和有害元素，在成品中检查 乳浊液型注射剂不能用于椎管注射 静脉推注用乳液型注射液分散相球粒的粒度不得大于5μm
注射剂无首过效应 注射剂适用于不宜口服的药物 注射剂吸收快，作用迅速 注射剂安全性比口服制剂好 注射剂适用于不能口服给药的患者
无菌是指不含任何活的细菌 PH和渗透压不合适可增加注射剂的刺激性 PH对于注射剂的安全性及稳定性有很大影响 大量供静脉注射用的药物制剂均需进行热原检查 脊椎腔内注射的药液必须等渗
无菌 无热原 与血浆等张 pH值4~9 溶液型注射剂不得有肉眼可见的异物
注射剂系指经皮肤或黏膜注入体内的药物无菌制剂 注射剂按分散系统可分为溶液型、混悬型、乳浊型和注射用无菌粉末四类 配制注射液用的水应是蒸馏水，符合药典蒸馏水的质量标准 注射液都应达到药典规定的无菌检查要求已注射剂车间设计要符合GMP的要求
注射剂均为澄明溶液，必须用热压灭菌 适用于不能口服药物的患者 适用于不宜口服的药物 质量要求比其他剂型严格
调节pH应兼顾注射剂的稳定性及溶解性 不含任何活的微生物 各类注射剂都应做澄明度检查 应与血浆的渗透压相等或接近 注射液都应达到药典规定的无菌检查的要求
注射剂系指经皮肤或粘膜注入体内的药物无菌制剂 注射剂按分散系统可分为溶液型、混悬型、乳浊型和注射用无菌粉末四类 配制注射液用的水应是蒸馏水，符合药典蒸馏水的质量标准 注射液都应达到药典规定的无菌检查要求 注射剂车间设计要符合GMP的要求
pH在4.0~9.0之间 溶液型注射剂不得有肉眼可见异物 与血浆等渗 无菌无热原 等张
注射剂成品不应含有任何活的微生物 装量10ml以上的注射剂均需进行热原检查 注射剂一般应避光、在凉暗处保存 注射剂一般应具有与血液相等或相近的pH值 注射剂必须等渗
注射剂成品不应含有任何活的微生物 装量10ml以上的注射剂均需进行热原检查 注射剂一般应避在凉暗处保存 注射剂一般应具有与血液相等或相近的pH值 注射剂必须等渗
中药注射剂有溶液型、乳状液型和混悬液型等 有效成分为半成品的中药注射剂，其含量应达到70%以上 以有效部位制备的中药注射剂，在测定总固体量（mg/ml基础上，要求所测定有效部位的含量静脉用应不低于总固体量的85% 中药注射剂可采用水蒸汽蒸馏法制备 中药注射剂质量控制项目包括有关物质检查
注射剂成品不应含有活的微生物 用量大的注射剂均需进行热原检查 凡是注射剂不得有肉眼可见的混悬物 注射剂一般应具有与血液相等或相近的pH 注射剂必须等渗
用于静脉注射成静脉输液注射剂均需进行热原检查 注射剂成品应无菌 溶液型注射剂不得有可见浑浊与不溶物 注射剂一般应具有与血液相等或相近的pH 注射剂必须等渗
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