关于国家药品安全风险管理的主要措施的说法错误的是-X题卡

药品內在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的主要因素药品生产企业应担负起药品整个生命周期的妥监测和风险管理工作实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品安全风险因素

国家药品监督管理局负责全国麻醉药品的监督管理工作麻醉药品药用原植物种植由国家药品监督管理局独自监督管理麻醉药品流入非法渠道的行为由国家药品监督管理局进行查处麻醉药品目录由国家药品监督管理局会同公安部、国家卫生健康委员会制定、调整和公布

国家药品监督管理部门主管全国药品注册工作国家药品监督管理部门负责对药物临床试验、药品生产和进口进行审批省级药品监督管理部门受国家药品监督管理部门委托，对药品注册申报资料的完整性、规范性和真实性进行审查，并对试验现场进行核査药品检验机构负责对注册药品进行质量标准复核

药品管理法规定国家实行药品安全信息统一公布制度下列只能由国务院药品监督管理部门统一公布的药品安全信息

国家药品安全总体情况药品安全风险警示信息重大药品安全事件信息重大药品安全事件调查处理信息

关于药品安全风险和药品安全风验管理措施的说法错误的是

药品內在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的主要因素药品生产企业应担负起药品整个生命周期的妥监测和风险管理工作实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品安全风险因素

根据药品注册管理办法申办者应当定期在药品审评中心网站提交研发期间安全性更新报告关于药物临床试验报告事

研发期间安全性更新报告应当每年提交一次，于药物临床试验获准后每满一年后的两个月内提交对于药物临床试验期间出现的可疑且非预期严重不良反应和其他潜在的严重安全性风险信息，申办者应当按照相关要求及时向国家药品监督管理局药品审评中心报告药物临床试验期间，申办者未按照要求提交研发期间安全性更新报告的，申办者应当及时调整临床试验方案、暂停或者终止临床试验，并向国家药品监督管理局药品审评中心报告国家药品监督管理局药品审评中心根据安全性风险严重程度，可以直接暂停或者终止药物临床试验

关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法正确的是

药品人为风险决定药品具有不可避免的药品安全风险药品不良反应是导致药品安全风险的关键因素药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素

关于麻醉药品监管的说法正确的是

麻醉药品目录由国家公安部门和卫生行政部门制定、调整并公布麻醉药品目录由国家药品监督管理部门制定、调整并公布麻醉药品目录由国家药品监督管理部门会同公安部门、卫生行政部门制定、调整并公布麻醉药品流入非法渠道的行为由国家药品监督管理部门进行查处

开展药品上市后安全性评价工作的药品监督管理技术支撑机构是

国家药品监督管理局食品药品审核查验中心国家药品监督管理局药品评价中心中国食品药品检定研究院国家药品监督管理局药品审评中心

关于药品通用名的说法正确的是

药品通用名是药品的法定名称药品通用名是列入国家药品标准的药品名称药品通用名应当符合国家药品监督管理局的规定并经国家药品监督管理局批准方可使用已经作为药品通用名称的，该名称不得作为药品商标使用药品商标应当经国家药品监督管理局批准方可使用，受法律保护

关于试生产药品批准文号格式的说法错误的是

国药试字+1位字母+8位数字化学药品使用字母“H" 中药使用字母“Z” 通过国家药品监督管理局整顿的保健药品使用字母“B” 通过国家药品监督管理局整顿的进口分包装药品使用字母“F”

关于药品质量公告的说法错误的是

药品质量公告主要是药品质量抽查检验结果的通告药品质量公告由国家和省级药品监督管理部门向公众发布药品质量公告的重点是符合国家药品标准的药品品种国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布

药品管理法规定国家实行药品安全信息统一公布制度由国务院药品监督管理部门统一公布的药品安全信息有

国家药品安全总体情况不限于特定区城的药品安全风险警示信息不限于特定区域的重大药品安全事件及其调查处理信息影响限于特定区城的药品安全风险警示信息和重大药品安全事件及其调查处理信息

根据改革方案和国务院关于机构设置的通知国发【2003】8号在国家药品监督管理局基础上组建了

国家食品药品监督管理局国家药品监督局国家药品管理局国家药品质量监督局国家药品质量监督管理局

关于药品标准定位的说法错误的是

药品标准是鉴别药品真伪、控制药品质量的依据国家药品标准是药品生产、供应、使用、检验和管理共同遵循的法定依据国家药品监督管理部门颁布的其他药品标准也是检验药品质量的法定依据药品注册标准低于《中国药典》规定

关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法错误的是

自然风险的来源为药品不良反应不合理用药，用药差错是导致药品安全风险的关键因素药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素

1.负责中药保护品种的注册是由

国家药品监督管理局药品注册司国家药品监督管理局安全监管司国家药品监督管理局市场监督司国家药品监督管理局办公室

关于国家药品监督管理局职责的说法错误的是

负责药品安全监督管理和药品标准管理负责药品、医疗器械和化妆品的注册管理制定药品经营、使用质量管理规范并指导实施组织制定国家药物政策和国家基本药物制度

关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法错误的是

药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险不合理用药，用药差错是导致药品安全风险的关键因素药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素

关于药品标准的说法错误的是

在国家药品标准没有规定的情况下，中药饮片必须按照省级中药饮片炮制规范炮制药品应当符合国家药品标准，药品注册标准不同于国家药品标准的，按照国家药品标准执行企业标准只能作为企业的内控标准，各项指标均不得低于国家药品标准没有国家药品标准的新药应当符合经国家药品监督管理部门核准的药品质量标准

关于国家药品安全风险管理的主要措施的说法错误的是（　　）。

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