你可能感兴趣的试题
药品內在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险 不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的主要因素 药品生产企业应担负起药品整个生命周期的妥监测和风险管理工作 实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品安全风险因素
健全药品安全监管的法律法规 完善药品安全监管的相关组织体系建设 完善执业药师制度 加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理
药品人为风险决定药品具有不可避免的药品安全风险 药品不良反应是导致药品安全风险的关键因素 药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作 实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素
药品再评价 药品不良反应的调查与评价 药品临床应用管理 药品召回
药品再评价 药品不良反应的调查 药物临床应用管理 药品召回
国家药品安全总体情况 不限于特定区城的药品安全风险警示信息 不限于特定区域的重大药品安全事件及其调查处理信息 影响限于特定区城的药品安全风险警示信息和重大药品安全事件及其调查处理信息
自然风险的来源为药品不良反应 不合理用药，用药差错是导致药品安全风险的关键因素 药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作 实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素
基于药品质量特性和特殊性，药品管理需要对药品安全性、有效性和质量可控制进行全程管理 国家对药品实施注册管理，核心目标就是为了保证药品安全性、有效性和质量可控制 药品注册管理，就是药品监督管理部门依照法定程序对拟上市销售药品的安全性、有效性和质量可控性进行审查，符合要求的，给予上市许可的行政行为 药品上市许可持有人仅需要负责药品上市后的安全性、有效性和质量可控性
药品研发机构 药品生产企业 药品批发企业 药品零售企业
负责药品安全监督管理和药品标准管理 负责药品、医疗器械和化妆品的注册管理 制定药品经营、使用质量管理规范并指导实施 组织制定国家药物政策和国家基本药物制度
药品安全相对性体现在药品生产过程中 药品安全相对性要求达到零风险程度 药品安全相对性取决于上市前对药品安全评价认知的局限以及不容易量化评价风险和收益 药品风险相对性要求对风险的绝对控制
药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险 不合理用药，用药差错是导致药品安全风险的关键因素 药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作 实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素
药品安全风险可分为自然风险和人为风险 药品安全的自然风险，又称“必然风险”“固有风险”，是药品的内在属性 药品安全的人为风险，属于“偶然风险”的范畴 药品质量问题导致的风险不属于药品安全的人为风险
药品再评价 药品不良反应的调查与评价 药物临床应用管理 药品召回
药品安全风险具有复杂性、可预见性和可控性 药品安全风险管理的目的是使药品使用风险最小化 药品安全的人为风险又称“必然风险”“固有风险” 药品安全的自然风险主要来源于不合理用药、用药差错、药品质量问题等
药品规格和药品稳定性的关系很大 非处方药分为甲类和乙类的依据是有效性和方便程度 药品安全的自然风险属于药品的内在属性 药品研发环节可造成药品安全的自然风险
健全药品安全监管的各项法律法规，以覆盖药品安全风险管理的全过程 完善药品安全监管的组织体系建没，以形成系统的药品安全监管体系 加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理，强化药品过程质量监督管理 发挥多元主体作用，多措并举，切实把药品安全风险降为零
药品说明书的文字表述应当科学,规范,准确 药品说明书应当使用容易理解的文字表述，以便患者自行判断,选择和使用 由国家食品药品监督管理局予以核准 药品说明书应当包含药品安全性,有效性的重要科学数据,结论和信息 药品说明书用以指导安全,合理使用药品
湘公网安备 43130202000226号