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医疗器械召回的通知包括哪些内容?
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医疗器械安全知识竞赛《医疗器械科普知识》真题及答案
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忠告性通知在医疗器械交付后由生产企业发布的通知旨在以下方面给出补充信息和/或建议采取的措施
医疗器械的使用
医疗器械的改动
医疗器械返回生产企业
医疗器械的销毁
医疗器械生产做出医疗器械召回决定的召回通知至少应当包括内容
根据医疗器械召回管理办法医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定并通知有关医疗器械经营企业使用单位或告知
1日内
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什么是医疗器械召回
根据医疗器械召回管理办法对于不符合强制性标准或者不符合注册或 者备案的产品技术要求的医疗器械应该采取
医疗器械生产企业是控制与消除产品缺陷的责任主体,应当主动对缺陷产品实施召回
实施一级召回的,医疗器械召回公告应当在国家药品监督管理局网站和中央主要媒体上发布
实施二级、三级召回的,医疗器械召回公告应当在省、自治区、直辖市药品监督管理部门网站发布
做出责令召回决定的药品监督管理部门,应当在其网站向社会公布责令召回信息
医疗器械生产企业在医疗器械召回中的地位和作用是什么
医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定并通知到有关医疗器械经营企业使用单位或告知使用者的时间一级召回在
1日内
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医疗器械标签包装标识一般应包括哪些内容
医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定并通知到有关医疗器械经营企业使用单位或告知使用者的时间二级召回在
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医疗器械召回是怎样分类的
医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定并通知到有关医疗器械经营企业使用单位或告知使用者的时间三级召回在
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医疗器械召回应如何通知相关人员和机构
负责医疗器械召回的监管部门是哪个
使用某种医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的应对该医疗器械进行
一级召回
二级召回
三级召回
四级召回
医疗器械经营企业使用单位在医疗器械召回中的地位和作用是什么
根据医疗器械召回管理办法医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定并通知有关医疗器械经营企业使用单位或告知
1日内
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医疗器械不良事件年度汇总报告主要包括哪些内容
什么是医疗器械的主动召回
根据医疗器械召回管理办法医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定并通知有关医疗器械经营企业使用单位或告知
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医疗器械生产企业的补充报告主要包括哪些内容
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国家对医疗器械实行产品生产注册制度生产医疗器械由药品监督管理部门审查批准并发给产品生产注册证书①生产第一类医疗器械由设区的市级人民政府药品监督管理部门审查批准并发给产品生产注册证书②生产第二类医疗器械由省自治区直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准并发给产品生产注册证书③生产第三类医疗器械由国务院药品监督管理部门审查批准并发给产品生产注册证书④生产第二三类医疗器械由省自治区直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准并发给产品生产注册证书⑤生产第一二类医疗器械由省自治区直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准并发给产品生产注册证书
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下列哪种医疗器械注册证书表示方法是错误的
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人工心脏瓣膜在使用中可能会发生哪些可疑不良事件
医疗器械不良事件报告的内容和统计资料能够作为诉讼的依据吗
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国家对医疗器械实行分类管理第三类是指.
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国家对生产经营第二类第三类医疗器械的企业实行
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