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用于烧伤、严重创伤的局部给药制剂 用于手术的局部给药制剂 制剂通则品种项下要求无菌的制剂 眼科用制剂 不含药材原粉的制剂
是指采用某些物理、化学方法杀灭或除去所有活的微生物繁殖体和芽孢的一类药物制剂 是指采用某些无菌操作方法或技术制备的不含任何活的微生物繁殖体和芽孢的一类药物制剂 无菌制剂要求不得检出活菌 眼用制剂属于无菌制剂 灭菌制剂不得检出活的微生物繁殖体和芽孢
无菌 具有一定的热原 安全性高 渗透压应和血浆的渗透压相等或接近 具有一定的稳定性
眼用制剂从形态上可分为眼用液体制剂、眼用半固体制剂及眼用固体制剂 供手术、伤口用的眼用制剂要求进行无菌检查，并不应加入抑菌剂 一般的眼用制剂，只进行微生物限度检查，不需按灭菌制剂或无菌制剂的要求进行制备 眼内注射溶液不应加入抑菌剂
非均匀相液体制剂药物粒子应分散均匀 浓度应准确 均匀相液体制剂应是澄明溶液 有一定的防腐能力 无菌,无热原
制备注射用水的水源 非无菌制剂配制用溶剂 非无菌制剂容器的精洗用水 注射剂配制用溶剂
注射用无菌粉末可分为注射用冷冻干燥制品和注射用无菌分装产品 眼用液体制剂只能是真溶液 滴眼剂要求严格灭菌和等渗，而洗眼剂无需灭菌和等渗 眼部外伤或术后用的眼用制剂要求绝对无菌，应该加入抑菌剂 输液剂与注射剂的质量要求完全不同
用于眼外伤的眼用制剂要求肯定无菌,包含手术后用药在内。 眼外伤的眼用制剂可以反复使用 眼外伤的眼用制剂常进行单剂量安瓿包装,不同意参加抑菌剂,一经开启,不能放置再用 一样滴眼剂为多剂量剂型,屡次使用后易染菌,所以要加抑菌剂,使得滴眼液被污染后,下次使用前恢复无菌 一样滴眼剂要求没有致病菌,如绿脓杆菌和金黄色葡萄球菌
无菌 无热原 均相液体制剂有可能是不澄明的溶液 应有一定的防腐能力 外用的液体制剂应外观良好，口感适宜
无菌制剂、灭菌制剂和普通制剂 普通制剂和无菌制剂 普通制剂和洁净制剂 灭菌制剂和普通制剂 灭菌制剂和无菌制剂
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