下列符合无菌检查法规定的品种有-X题卡

浊度法薄膜滤过法染色镜检法 pH值法试管接种法

家兔试验法鲎试验法无菌操作法内毒素检查法

流通蒸汽灭菌法辐射灭菌法无菌检查法辐射灭菌法煮沸灭菌法

无菌检查法微生物限度法融变时限不溶性微粒重量差异

法律条例规章规定

10 15 25 50

无菌检查试验所用的设备及环境的微生物监控结果不符合无菌检查法的要求回顾无菌试验过程,发现有可能引起微生物污染的因素供试品管中生长的微生物经鉴定后,确证是因无菌试验中所使用的物品不当供试品管中生长的微生物由无菌操作技术不当引起

无菌检查法微生物限度法融变时限不溶性微粒重量差异

吸入气雾剂吸入喷雾剂吸入用溶液吸入粉雾剂吸入混悬液

注射剂应进行微生物限度检查并符合规定加有抑菌剂的注射剂不须进行无菌检查静脉注射用无菌粉末须检查不溶性微粒各品种注射液可用细菌内毒素检查代替热原检查注射用无菌粉末须检查含量均匀度或装量差异

注射剂应进行微生物限度检查并符合规定加有抑菌剂的注射剂还须进行无菌检查静脉注射用无菌粉末须检查不溶性微粒各品种注射液可用细菌内毒素检查代替热原检查注射用无菌粉末须检查含量均匀度或装量差异

应符合无菌检查法无菌的规定不得过10个不得过100个不得过500个不得过1000个

注射剂应进行微生物限度检查并符合规定加有抑菌剂的注射剂还须进行无菌检查静脉注射用无菌粉末须检查不溶性微粒各品种注射液可用细菌内毒素检查代替热原检查注射用无菌粉末须检查含量均匀度或装量差异

对于有包装要求的产品在包装完成后，应检查包装质量是否符合规定要求。主要检查包装的材料、容器、箱、袋规格是否符合包装有关技术标准和技术文件要求。有卫生、安全要求的，是否符合有关法规和安全、卫生标准的规定。应有的运输标识是否完整、齐全、正确、清晰，并符合规定。

注射剂应进行微生物限度检查并符合规定加有抑菌剂的注射剂不须进行无菌检查静脉注射用无菌粉末须检查不溶性微粒各品种注射液可用细菌内毒素检查代替热原检查注射用无菌粉末须检查含量均匀度或装量差异

显效迅速生物利用度比胶囊剂高崩解时限符合规定符合热原检查要求符合无菌检查要求

无菌检查法系用于检查药典要求无菌的药品生物制品医疗器具原料辅料及其他品种是否无菌的一种方法若供试品符合无菌检查法的规定,仅表明了供试品在该检验条件下未发现微生物污染制备好的培养基应保存在2~25℃避光的环境中无菌检查法包括薄膜过滤法和直接接种法

注射剂应进行微生物限度检查并符合规定加有抑菌剂的注射剂不须进行无菌检查静脉注射用无菌粉末须检查不溶性微粒各品种注射液可用细菌内毒素检查代替热原检查注射用无菌粉末须检查含量均匀度或装量差异

一般杂质检查异常毒性试验过敏试验降压物质检查法无菌检查法

下列符合无菌检查法规定的品种有