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管理评审 检验程序及其质量保证 持续改进 预防措施 实验室要求
提交软件分析报告 提交管理评审报告 提交改进措施报告 提交软件问题报告
体系文件 质量方针和质量目标 质量手册 实验室认可的整体规划
评价实验室是否持续地按管理体系的要求运行 改进和完善管理体系 对实验室管理评审的补充和完善
内部控制体系及其过程的改进 内部控制政策、目标的变更 与内部控制有关资源的需求 与内部控制有关人员的管理
针对管理体系有效性、满足客户和其他要求的重要性进行沟通 识别与管理体系或实验室活动程序的偏离 向实验室管理层报告管理体系运行状况和改进需求 实施、保持和改进管理体系
监控实验室检测水平，评价室内质控措施，保证实验室信誉 建立实验室之间的可比性，发现常见的错误，改进今后试验的可靠性 推动实验室检测水平改进，提高检测水平 以上三项都是
验证实验室质量活动持续符合实验室管理体系文件和评审准则要求 不断适应检测市场和标准更新的改进管理体系的活动 有计划对管理体系各部门、各岗位和所有工作场所的质量活动，按照评审准则19个要素进行每年不少于1次的系统独立的符合性检查 编写审核报告，跟踪验证不符合项整改效果
实验室管理层应根据质量管理体系的规定对所有的操作程序定期系统地评审 实验室管理层应施行质量指标以系统地监测、评价实验室对患者医护的贡献 实验室管理层应确保医学实验室参加与患者医护范围和结果有关的质量改进活动 实验室管理层应充分尊重相关用户的意见，并将之作为内部审核的依据 实验室管理层应为实验室服务的相关用户提供适当的教育和培训机会
湘公网安备 43130202000226号