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实验室应通过哪些主要活动来持续改进其管理体系?
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实验室资质认定考试《实验室资质认定评审准则》真题及答案
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临床实验室建立质量管理体系的首要原则是
领导作用
以患者为中心
全员参与
持续改进
决策方法
实验室应通过实施应用审核结果数据分析纠正措施和预防措施以及管理评审来持续改进管理体系的有效性
体系文件
质量方针和质量目标
质量手册
实验室认可的整体规划
临床实验室建立质量管理体系的首要原则是
以患者为中心
全员参与
领导作用
持续改进
决策方法
在质量管理体系基础和术语中最高管理者的定义是指在最高层指挥和控制组织的一个人或一个组织他们应通过5项
依据ISO15189关于持续改进叙述错误的是
实验室管理层应施行质量指标以系统地监测,评价实验室对患者医护的贡献
实验室管理层应确保医学实验室参加与患者医护范围和结果有关的质量改进活动
实验室管理层应根据质量管理体系的规定对所有的操作程序定期系统地评审
实验室管理层应充分尊重相关用户的意见,并将之作为内部审核的依据
实验室管理层应为实验室服务的相关用户提供适当的教育和培训机会
实验室应根据定期地对其活动进行内部审核以验证其运作持续符合管理体系和本准则的要求
日程表
程序
质量方针
质量目标
描述了质量管理体系的基础并规定了质量管理体系的术语和基本原理提供了质量管理体系的要求供组织证实其具有
实验室的最高管理者应根据定期地对实验室的管理体系和检测和/或校准活动进行评审以确保其持续适用和有效
日程表
程序
质量方针
质量目标
实验室内部审核的目的是
评价实验室是否持续地按管理体系的要求运行
改进和完善管理体系
对实验室管理评审的补充和完善
实验室生物安全管理体系文件通常包括哪些文件
说明持续改进质量管理体系的目的是什么改进包括哪些活动
实验室应建立和维持程序来控制构成其的所有 文件
质量体系
管理体系
文件体系
文件程序
实验室应向客户征求反馈无论是正面的还是负面的应采纳和使用这些意见并以改进管理体系检测和校准活动及客户
作为实验室的人员应该具有职责
针对管理体系有效性、满足客户和其他要求的重要性进行沟通
识别与管理体系或实验室活动程序的偏离
向实验室管理层报告管理体系运行状况和改进需求
实施、保持和改进管理体系
管理评审是检验检测机构的执行管理层根据预定的日程和程序定 期地对实验室的管理体系检测和或校准活动进行
3个月
5个月
6个月
12个月
实验室应通过实施质量方针和质量目标应用来持续改进管理体系的有效性
审核结果
数据分析
纠正措施和预防措施
管理评审
通过哪些活动达到持续改进质量管理体系的有效性
检验检测机构应通过实施哪些活动来持续改进管理体系的有效性
实验室应如何保证管理体系的有效运行
哪项质量活动不属内部审核
验证实验室质量活动持续符合实验室管理体系文件和评审准则要求
不断适应检测市场和标准更新的改进管理体系的活动
有计划对管理体系各部门、各岗位和所有工作场所的质量活动,按照评审准则19个要素进行每年不少于1次的系统独立的符合性检查
编写审核报告,跟踪验证不符合项整改效果
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