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为什么讲供应商的管理是GMP的重要内容之一?
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛《GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛》真题及答案
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供应商管理是物流采购中的重要问题主要包括供应商选择供应商评估供应商联盟和供应商绩效管理其中是供应商管
供应商选择
供应商评估
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供应商绩效管理
在供应商档案中已经录入了供应商名称但是为什么填写订单时却查询不到该供应商
供应商管理是物流采购中的重要问题主要包括供应商选择供应商评估供应商联盟和供应商绩效管理其中是供应商管
供应商选择
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从某种意义上讲供应商管理库存是企业实现库存成本和风险转移的一条重要途径
供应商管理的内容是什么
选择网络中介服务供应商要考虑的重要内容为
成本
信用
创新
覆盖
在买方商场上供应链的中心是由生产向消费者倾斜的就成为供应链管理的重要内容
市场营销
客户管理
供应商管理
生产管理
该工程商品混凝土供应商的选择是否合理为什么 2.该工程项目钢材供应商的选择是否合理为什么 3.主
在评价供应商活动中战略的一致性是评价供应商积极性的一个重要内容
供应商管理是企业采购管理中的一项重要内容在企业管理中占有举足轻重的地位
供应商管理是企业供应管理中的一项重要内容它在企业管理中占有举足轻重的地位
供应商的工程管理能力也是评价供应商好坏的因素之一
供应商管理最重要的一项工作是
供应商选择
供应商监督
供应商激励
供应商使用
某汽车制造企业为了确保产品质量严格质量控制拟选择合适的供应商决策层对供应商动态管理达成共识对供应商进
价格审核
产量评定
业绩评定
质量认证
在评价供应商活动中战略性的一致性是评价供应商的积极性的一个重要内容
供应商管理是物流采购中的重要问题主要包括供应商选择供应商评估供应商联盟和供应商绩效管理其中是供应商管
供应商选择
供应商评估
供应商联盟
供应商绩效管理
供应商评价的内容一般包括
供应商质量管理体系
供应商经营管理水平
产品适用性
供应商人力资源管理
供应商技术水平
供应商的工程管理能力不是评价供应商好坏的因素之一
连锁企业一般供应商较多且变动较频繁因此需要对供应商进行统一管理 建立供应商___是作为今后采购谈判的
在评价供应商活动中战略的一致性是评价供应商的积积极性的一个重要内容
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应当监测消毒剂和清洁剂的配制后的消毒剂和清洁剂应当存放在内存放期不得超过时限A/B级洁净区应当使用无菌的或经无菌处理的消毒剂和清洁剂
包装开始前及操作前的检查GMP是如何规定的
应当检查产品从一个区域输送至另一个区域的和其他确保连接正确无误
根据药品管理法的规定生产销售假药的没收违法药品和违法所得并处违法药品货值金额的倍罚款
生产区和贮存区应当有确保有序地存放设备物料中间产品待包装产品和成品避免不同产品或物料的交叉污染避免生产或质量控制操作发生
在确认级别时应当使用采样管较短的便携式尘埃粒子计数器避免≥5.0μm悬浮粒子在远程采样系统的长采样管中沉降在单向流系统中应当采用的取样头
隔离操作器和隔离用袖管或手套系统应当进行常规监测包括经常进行必要的
和的人员不得进入生产区和质量控制区特殊情况确需进入的应当事先对更衣等事项进行指导
制剂的工艺规程内容应当包括生产处方生产处方包括哪些内容
新药申请所需的连续个生产批号的样品应当在取得药品生产质量管理规范认证证书的车间生产新开办药品生产企业药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的其样品的生产过程必须符合药品生产质量管理规范的要求
实验室的设计应当确保其适用于预定的用途并能够避免和应当有足够的区域用于留样和的存放以及
不得在同一生产操作间同时进行的生产操作除非没有发生的可能
所有人员都应当接受卫生要求的培训企业应当建立人员最大限度地降低人员对药品生产造成的风险
应当按照和定期对生产和检验用衡器量具仪表记录和控制设备以及仪器进行校准和检查并保存相关记录校准的应当涵盖实际生产和检验的使用范围
待验指原辅料包装材料待包装产品或成品采用物理手段或其他有效方式将其或区分在允许用于投料生产或上市销售之前贮存等待作出放行决定的状态
应当按照供应商的要求和生物指示剂并通过确认其质量
哪些情况应当进行再确认或验证
如采用单独的隔离区域贮存待验物料待验区应当有醒目的且只限于的人员出入不合格退货或召回的物料或产品应
如采用单独的隔离区域贮存待验物料待验区应当有醒目的且只限于的人员出入不合格退货或召回的物料或产品应当如果采用其他方法替代物理隔离则该方法应当具有
生产操作前还应该物料或中间产品的名称代码和确保生产作用物料或中间产品正确且符合要求
干热灭菌应当符合什么要求
无菌药品生产的人员设备和物料应通过气锁间进入洁净区采用机械连续传输物料的应当用保护并监测
任何进入生产区的人员均应当按照规定工作服的选材式样及穿戴方式应当与和要求相适应
GMP规定应当尽可能采用生产和检验设备自动打印的记录图谱和曲线图等并标明产品或样品的和记录设备的信息操作人应当签注
质量管理部门的人员有权进入和进行取样及调查
清洁验证的关注点是
企业应当建立药品该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素包括确保药品质量符合的有组织有计划的
清洁验证应当考虑的因素有哪些
在干燥物料或产品尤其是或物料或产品的生产过程中应当采取特殊措施防止粉尘的产生和扩散
每种药品的均应当有经企业批准的工艺规程不同药品规格的均应当有各自的包装操作要求工艺规程的指定应当以为依据
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