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临床常用疗效确切的协定处方制剂 药品性质不稳定有效期短的制剂 临床需要而市场上没有供应的品种 某些尚处于试验和申请专利的制剂
不准销售 可以销售 可以在本地区内销售 可以少量在本地区内销售 某些特殊制剂可以少量销售
简单的制剂技术阶段 自配制剂阶段 调剂自配制剂阶段 调配协定处方阶段 简单的调配技术阶段
为医疗和科研服务的方向，坚持自用原则，不得进入市场。自配制剂必须指定操作规程和质量标准，按要求检验合格后方可使用 自用的原则 为医疗和科研服务的方向 制订操作规程 制订质量标准
特殊管理的药品 戒毒药品 试生产期新药 医院自配制剂 处方药
按假药论处的药品 合法药品 需要重新补办批准文号的不能定性的药品 只能在乙医院调剂使用的医疗机构制剂
药剂科组织管理 药品贮存管理 自配制剂管理 医院采购药品的生产工艺流程 科研管理
对自配制剂按医师处方发药 配药或配方，发药，又称为调配处方 医院内配制本院所需制剂 药师调整病人的用药方案 调整用药剂量，适应患者个体需要
生产假药 合法调剂药品的职务行为 销售假药 非法经营
特殊管理的药品 戒毒药品 试生产期新药 医院自配制剂
该医院配制的制剂应当是市场上没有供应的品种 该医院应当是持有《医疗机构执业许可证》并取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构 如该医院未取得《医疗机构制剂许可证》或者《医疗机构制剂许可证》无相应制剂剂型的“医院”类别的医疗机构可以申请医疗机构中药制剂，但是必须同时提出委托配制制剂的申请 接受委托配制的单位应当是取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业 委托配制的制剂剂型应当与受托方持有的《医疗机构制剂许可证》或者《药品生产质量管理规范》认证证书所载明的范围一致 医疗机构制剂只能在该医院内凭执业医师或者执业助理医师的处方使用，并与《医疗机构执业许可证》所载明的诊疗范围一致
临床常用而疗效确切的协定处方制剂 临床需要的科研、试验用处方制剂 一些性质不稳定或有效期短的制剂 市场上不能满足的不同规格、容量的制剂 某些尚处于保密和申请专利的制剂
临床常用而疗效确切的协定处方制剂 临床需要的科研、试验处方制剂 一些性质不稳定或有效期短的制剂 市场上不能满足的不同规格、容量的制剂 某些尚处于保密和申请专利的制剂
该医院配制的制剂应当是市场上没有供应的品种 该医院应当是持有《医疗机构执业许可证》并取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构 如该医院未取得《医疗机构制剂许可证》或者《医疗机构制剂许可证》无相应制剂剂型的“医院”类别的医疗机构可以申请医疗机构中药制剂，但是必须同时提出委托配制制剂的申请 接受委托配制的单位应当是取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业 委托配制的制剂剂型应当与受托方持有的《医疗机构制剂许可证》或者《药品生产质量管理规范》认证证书所载明的范围一致 医疗机构制剂只能在该医院内凭执业医师或者执业助理医师的处方使用，并与《医疗机构执业许可证》所载明的诊疗范围一致
医院配制制剂必须具有《医疗机构制剂许可证》 医院制剂的基本条件必须符合《医疗机构制剂配制质量管理规范》 具有药学技术人员,生产设施,检验仪器,管理制度和卫生条件即可配制制剂 医院配制制剂必须制剂批准文号 医疗机构的制剂不得发布广告
批准后可以销售 可以在本地区内医院销售 不准销售 可以少量在本地区内医院销售 某些特殊制剂可以少量销售
湘公网安备 43130202000226号